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α-岩藻糖苷酶(AFU)试剂介绍 新一代单一稳定液体试剂 四川迈克科技有限公司 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-FUCOSidase，AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症的诊断，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病的鉴别。1980年法国学者Deugnier等研究发现，原发性肝癌(PHC)患者血清AFU升高，并被众多的研究所证实。故有人提出AFU可作为PHC的肿瘤标志物，与AFP联合或参照应用大大提高了诊疗价值。近年来研究发现，AFU对某些疾病的发生、发展均具有重要意义。 国内外早期文献报道AFU在原发性肝癌患者血清中活性显著升高,测定AFU对诊断原发性肝癌具有重要价值, AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）的诊断、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查。在AFP阴性的病例中，大约有70-85%出现AFU的阳性结果，在小肝癌病例血清AFU的阳性率高于AFP，因此同时测定AFU与AFP可使PHC的阳性检出率从单测的AFP70%，提高至90-94% 。 目前，国内大多数医院使用的商品试剂为终点法试剂，该法由于酶底物本身的抗干扰性差，对溶血、黄疸表现出明显的基质效应。我们根据市场需要，从国外引进新型底物（MCPNP），并优化反应体系，加入合成溶血抗干扰剂和采用抗黄疸缓冲体系，使试剂具有抗干扰性强、精密度较好，基质效应不明显。历时近两年的试验室和临床应用评价，结果稳定,性能达到设计要求，现正式向国内市场独家推出新一代的单一稳定AFU测定试剂。该试剂采用连续检测法，适用于各种半/全自动分析仪器。 概 述 主要性能指标 单一液体试剂: 直接使用，不占试剂位。 连续检测法: 方便简捷，抗干扰性强 高稳定性: 2～8℃避光密闭贮存稳定12个月 2～8℃避光开瓶稳定性 30天 检测范围: 高感度方式(原倍) 300U/L 低感度方式(减量) 600U/L 精 密 度: 平均CV%=1.14 相 关 性: 与终点法比较 r=0.976 适 用 性: 适用于各种半/全自动分析仪 灵 敏 度: 高感度方式0.0100/min(约20U/L) 反应线性期： 7分钟 稳定的试剂空白: 监测期内空白稳定 仪器:7060分析仪 精 密 度 灵敏度(S2反应曲线) 试剂空白 主要测定方法及部分性能比较 方 法 反应时间 灵敏度 CV% 抗干扰性 试剂 比色法 37℃60分钟 低 1.80 差;收溶血/黄疸/脂血影响大 干粉 自动分析法 37℃ 5分钟 中等 2.46 较好; 受溶血和黄疸影响 液体 连续检测法 37℃60秒 中等 6.20 较好;胆红素/溶血/脂血影响较小 液体/干粉 CPNP法 37℃60秒 高 2.10 较好;胆红素/溶血/脂血影响较小 干粉 MGCPNP法 37℃60秒 高 1.13 较好;对溶血/脂血/黄疸有良好的抗干扰性. 单一液体 ELISA法 37℃ 60分钟 极高 荧光法 极高(0.06U/L) 临床意义 AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）的诊断、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查；在AFP阴性的病例中，大约有70-85%出现AFU的阳性结果，在小肝癌病例血清AFU的阳性率高于AFP，因此同时测定AFU与AFP可使PHC的阳性检出率从单侧的AFP70%，提高至90-94% AFU广泛存在于人体各组织细胞溶酶体和体液中，胎盘、胎儿组织、脑、肺、肝、胰、肾以及血清、尿液、唾液和泪液中均含有AFU。早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症的诊断，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病的鉴别。1980年法国学者Deugnier等研究发现，原发性肝癌（PHC）患者血清AFU升高，并被众多研究所证实。故有人提出AFU可作为PHC的肿瘤标志物，与AFP联合或参照应用大大提高了诊疗价值。近年来，国内外学者又作了许多研究，发现AFU对某些疾病的发生、发展均有重要意义。 临床资料表明，在肝癌诊断中，PHC患者AFU活性不仅显著高于正常对照，而且也显著高于转移性肝癌、肝硬化、先天性肝囊肿、恶性血管内皮瘤、胆管细胞癌和其它良性占位性病变。对PHC诊断的阳性率为70-85%，特异性达90%左右。Marotta等对PHC、肝硬化后肝癌患者进行AFU、AFP检测，发现PHC和肝硬化后肝癌患者AFU、AFP均增高。慢性肝炎和肝硬化患者血清AFU也增高，其阳性率分别为3.8%和5.6%