新型外用避孕药.pptVIP

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中国药科大学制药有限公司 ------壬苯醇醚凝胶 商品名:乐乐迷 主要成分:壬苯醇醚 剂型:凝胶剂 有效期:二年 国内独家产品 的作用原理 壬苯醇醚属于优良的表面活性剂。药物进入阴道后,通过降低精子细胞脂蛋白膜的表面张力,改变精子渗透压而杀死精子或使他们不能游动,难以穿透宫颈口而无法使卵细胞受精,达到避孕效果。 可靠性 杀灭精子力强; 能在体内快速溶解和散布; 有一定粘度,在体内溶解后不致立即流出; 与阴道和宫颈分泌物混合后仍有杀精能力; 安全性 外用给药,不被机体吸收,无口服避孕药的全身不良反应; 经常使用局部无刺激症状; 极少改变阴道正常的酸碱度,不影响阴道正常杆菌生长 药物容易用水洗出,体内无残留 实用性 用法简单 不过分增加或减少阴道分泌物 壬苯醇醚---外用避孕药具的优点 --------双重杀菌作用,卓越的避孕效果 全国性病防治研究中心检测报告 产品临床实验 体内外杀精作用 制动和杀灭梅毒螺旋体 杀灭淋球菌 药效试验-杀精作用 药物 编号 试验浓度 试 验 结 果 20秒 40秒 60秒 原料药 1 0.02% + + 多数活 2 0.04% — — — 3 0.08% — / / 膜 剂 4 0.02% + 多数活 +/- 5 0.04% — — / 6 0.08% — / / 凝胶剂 7 0.02% + +/- +/- 8 0.04% — — / 9 0.08% — / / 1、体外杀精试验 2、体内杀精试验 让有生育史的育龄夫妇使用乐乐迷后性交,性交后5分钟、15分钟、 30分钟、 60分钟检查妇女宫颈口和后穹隆是否有活动精子。试验结果均无发现有活动精子。 此结果表明:乐乐迷有高度的杀精效力,辅料对其主药的活性无影响。 药效试验-杀菌作用 1、乐乐迷对梅毒螺旋体的制动作用 ?     药 物 浓 度(mg/ml) 药  物   20 10 5 2.5 1.25 0.65 乐乐迷膜 100% 100% 80% 乐乐迷凝胶 100% 100% 100% 90% 80% 80% 由表可见,乐乐迷膜对梅毒螺旋体的有效制动药物浓度为10mg/ml, 凝胶为5mg/ml, 在观查到10分钟时, 发现螺旋体有集聚现象。 2、乐乐迷对梅毒螺旋体的杀灭作用 动物组 药物浓度 观察动物 显微镜结果 ? 对照组 -- 形成炎症 ++++ 药膜组 2% 基本正常 ----- 凝胶组 2% 基本正常 ----- 在5分钟内不仅能制动梅毒螺旋体,而且能杀灭梅毒螺旋体 3、乐乐迷对淋球菌的作用 稀释方法        作用结果 药  物 药物浓度 药品(ml) 菌液(ml) 5分钟 10分钟 15分钟 NP-9 4%2.5   2.5 20mg/ml   --    -- -- 凝胶 2.5   2.5 10mg/ml

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