环境监测中心监测方法及方法确认程序.docVIP

东莞培训网 环境监测中心监测方法及方法确认程序 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 2 A/0 / / / 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 批准： 审核： 编制： 环境监测中心监测方法及方法确认程序 1　目的 对环境监测中心开展的监测活动中所采用的方法进行控制，以确保监测结果准确可靠。 2　适用范围 适用于环境监测中心监测活动的各个直接环节方法选用、制定和确认。 3　职责 3.1　各监测业务科室负责监测方法的选用、制定、验证和不确定度分析； 3.2 质量监督员负责对在用监测方法的有效性进行控制； 3.3 质量负责人负责组织对制定方法的评审和验证； 3.4 技术负责人负责监测方法的确认、批准。 4　程序 4.1　方法的选用 4.1.1 档案管理员负责检索最新监测方法标准、规程及其他技术规范，提供受控标准文本清单，并按《文件控制程序》保证监测人员所用文件是最新有效版本。 4.1.2 监测人员在接受监测任务后，选择符合要求的标准方法，开展监测工作。 4.1.3 对于非标准方法，由项目负责人按照《质量手册》第19章19.8条款进行选择。 4.1.4 4.2 制定监测方法 4.2.1 制定监测方法的条件 (1)监测业务科室接收到监测任务后，检索在用受控文件，确认没有现行有效版本的监测方法时，需制定监测方法； (2)原选用的监测方法监测结果表明，其测量不确定度过大、影响监测数据的可靠性时，需重新制定监测方法； (3)超出其预定范围使用的或扩充和修改标准监测方法时，需制定监测方法。 4.2.2 监测业务科室指定监测人员依据客户的要求，查找标准、规程、技术规范或有关科技书籍、期刊，选用或参照相关的监测方法，编制监测方法。若选用的方法部分属于站内在用受控文件的有关内容，在编写监测方法时，可直接注明引用文件的 名称、章节和序号等；若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等，则在编写监测方法时，采用其复印件作为附件。 4.2.3 制定的监测方法应包括以下内容： (1)方法名称及编号； (2)适用范围； (3)对样品要求； (4)被测定参数名称及范围； (5)仪器设备和标准物质； (6)环境条件； (7)操作过程的描述，包括： ——样品采集、处理、运输、存储和准备； ——测试前的检查； ——仪器设备检查和校准（或调整）； ——测试过程； ——测试结果和记录方法； ——安全措施等注意事项。 (8)需记录的数据、计算公式、结果表达方式； (9)精密度、准确度和不确定度评定。 4.2.4 根据编制的监测方法进行监测试运行、数据处理和测量不确定度评定，出具试运行监测报告，报质量负责人组织评审。 4.3 制定方法的评审 4.3.1 质量负责人负责组织对环境监测中心新制定的监测方法按《新项目评审程序》进行评审。审核制定的监测方法内容是否全面，方法能否满足客户提出的技术要求，测量不确定度评定是否合理，结果表达是否准确。评审后经技术负责人批准。 4.3.2 评审中发现制定的方法不能满足客户要求时，应及时与客户协商。 4.4 制定方法的验证 4.4.1 依据制定的监测方法开展正式监测，出具正式监测报告； 4.4.2 质量负责人组织相关人员，采用类似方法进行比较、用标准物质进行核对、或采用实验室间比对等方式对制定方法的结果进行验证，以证明其能满足预期的用途。 4.5 方法的确认 4.5.1 确认范围 (1)非标准方法； (2)环境监测中心制定或选定的方法； (3)超出预定范围使用的标准方法； (4)扩充和修改过的标准方法。 4.5.2 确认技术 采用以下5种技术之一，或是其组合进行确认： (1)使用标准物质进行核对； (2)与其它方法所得结果进行比较； (3)实验室间比对； (4)对影响结果的因素进行系统性评审； (5)对所得结果不确定度进行评定。 4.5.3 确认办法 (1)对于环境监测中心选用新版标准、规程、技术规范开展的监测方法，授权签字人在签发监测报告时，应将新旧标准、规程、技术规范的技术要求、监测条件和操作过程进行比对，对开展的监测能力进行确认。 (2)对于其它需确认的方法，质量负责人应审核方法的编制、评审和验证的结果，报技术负责人确认批准。 (3)确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。确认情况应记录入《监测方法确认表》中。 4.6 测定不确定度的评审详见《测量不确定度评定程序》 4.7 数据控制 监测人员按监测方法中规定的要求对监测数据进行处理，并由校对人员进行核对。当利用计算机和自动设备进行数据采集、存储、运算和转移时，则按《网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序》执行。 5