qc0文档新800002012内审员培训教本.ppt

* 关键考量 HS处理的过程如何？ HSs贮存在哪里？ HS如何收料？需要收料的检查或测试？ 是否需要厂外的测试来确认符合HSF的材料？批次抽样？多久做一次？ QC 080000 * 7.6 HSF 过程的监视和测量设备的控制 组织应确定必须的监视与量测〈7.6a〉 以及用以证实HSF产品符合规定要求的监视与量测设备〈7.6a〉 组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求执行〈7.6b〉 量测HSF属性的设备应被管理和确保结果的有效性〈7.6c〉 QC 080000 * 关键考量 需要何种测试？ 是否足够证明符合性？ 客户是否要求任何测试？ 如果你有HSF环境，如何确保接收的物品是HSF？ 符合性声明（C of Cs）够吗？ QC 080000 * 8.测量、分析与改进 【这些要求是在ISO 9001上所增订的要求】 总则（8.1） 监视与测量（8.2） 不符合HSF产品控制（8.3） HSF数据分析（8.4） HSF过程管理体系的改进（8.5） QC 080000 组织应策划与实施以下方面所需之监视、测量、分析与改进过程（8.1） 证实产品符合HSF的要求（8.1a） 确保符合有害物质过程管理系统（8.1b） 持续改进有害物质过程管理系统的有效性 （8.1c） * 8.1 总则 * 8.2 监视与测量 8.2.1客户满意度 组织应监视与客户利害相关方感受有关的