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QA 一、RE-LY研究 1.关于心梗 1.1 达比加群相关的心梗是否增高? 达比加群并不增加心梗风险。在RE-LY? 研究中，达比加群酯110mg BID和150mg BID组的心梗每年发生率分别为0.82%、0.81%，与华法林组（0.64％）相比均无统计学差异（P值均0.05，150mg对比华法林的P值为0.12，110mg对比华法林的P值为0.09）。 1.2 如何解释达比加群的心梗发生率较华法林增多? 首先，两种药物在心肌梗死这一终点上无统计学差异，心肌梗死发生率数值上的差异完全有可能是随机的，是概率所致。 其次，达比加群并非“引发心梗”，而是华法林在预防心梗等急性冠脉事件方面比达比加群更强。华法林在预防冠脉血栓事件方面的疗效已得到确证，ACTIVE W研究结果显示，华法林预防心梗等冠脉事件的疗效甚至优于阿司匹林+氯吡格雷，华法林组心梗事件率为0.55%每年，而双联抗血小板治疗组为0.86%。 多数房颤患者本身具有发生冠心病的高危因素，有资料显示，在没有接受抗凝治疗的房颤患者中心肌梗死的发生率约为1.5%，因此，与安慰剂相比，达比加群仍然能够减少房颤患者心肌梗死的发生[Data on file, GPRD analysis of UK healthcare data]。 此外，将达比加群酯与依诺肝素或与安慰剂进行比较的临床研究结果明确显示，达比加群不增加心梗发生率。且达