重新核发GSP认证证书提交资料要求事项.docVIP

PAGE \* Arabic 5 重新核发GSP认证证书 提交资料要求事项 一、法律依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《药品经营许可证管理办法》 （四）《药品经营质量管理规范》 （五）《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （六）《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》 (七)《血液制品管理条例》 （八）《反兴奋剂条例》 二、申请范围 （一）《GSP认证证书》核准事项：指企业名称、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、认证范围的重新核发； （二）《GSP认证证书》遗失补发。 三、申请材料 （一）企业所在地州、市食品药品监督管理部门的初审意见（附件1）； （二）《重新核发GSP认证证书申请审批表》（附件2）；法人分支机构申请变更的由上级法人提出申请并加盖申请单位印章； （三）《药品经营许可证》正、副本(变更记录)复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； （四）加盖企业印章的《企业法人营业执照》正、副本复印件，组织机构代码证，税务登记证复印件；? （五）企业所在地食品药品监督管理部门出具的没有因违法经营被立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明； （六）办理变更事项的法定代表人授权委托书（附件3）及被委托人的身份证复印件； （七）