项目案例-海正药业--无菌冻干制剂VHP--FDA GMP-BMS EMS.ppt

* 上位机画面 * 上位机画面 * 工艺流程画面 * 上位机画面 * 现场照片 * 现场照片 * 现场照片 * 现场照片 * 现场照片 * SAT现场照片 * 验证文件 * 验证文件 * 项目验收 * SIEMENS制药行业亚洲首家合作伙伴--- Solution Partner 奥星在制药行业十余年积累 我们始终在关注和遵守相关的法律法规 符合GAMP5的设计施工流程 资深专业技术人员及优秀售后服务 来自合作伙伴的支持： 专业的技术培训及支持 来自过程领域的项目库 项目过程中的风险分担 符合法律法规的验证模板 价格上的优惠 Austar SIEMENS 我们的优势… Competence in Pharmaceutical 奥星愿意成为您忠实的合作伙伴， 为实现您的目标而不懈努力！ * * .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk 海正药业项目案例 * 目录 现场施工照片 项目介绍 系统架构及运行画面 验证系统 项目验收 奥星的优势 海正药业（杭州）有限公司介绍 海正药业（杭州）有限公司位于距离杭州75公里的富阳市胥口镇下练村，是浙江海正药业股份有限公司的全资子公司。 厂区分设生物发酵、出口制剂和基因药物三大区块，其中生物发酵区块一期项目的已于2009年投入生产；出口制剂区块一期项目也已经在2010年年底投入生产；基因药物区块计划在2012年底投产。 企业使命：执著药物创新，成就健康梦想。 企业愿景：成为广受尊重的全球化专业制药企业。 * * 项目明细 项目时间：2011、1 项目地点： 杭州，中国 项目目标：美国FDA、WHO、cGMP 服务范围： QC楼空调自控和QC楼电加热系统。 系统配置： QC楼共五层，一层为仓库和办公区（空调未涉及自控）；二层为办公区（舒适性空调机组）；三层四层为实验室（舒适性空调机组），五层为实验室（净化空调机组，洁净等级包含B\C\D）空调机房在对应各楼层。另外，本合同还包含QA楼2层的两个机组。 QC楼电加热系统，控制系统集成到QC楼空调自控系统中，电加热系统只包含QC楼五层房间的电加热控制。 项目功能 空调自控系统包括每个空调系统的启停顺序控制、运行参数显示、温湿度显示、房间压差及不同级别相对压差显示、趋势图、报表、排风系统控制、消毒及值班模式、异常情况报警等功能。 电加热控制系统包括各房间电加热的自动/手动控制，温度参数设定、房间温湿度显示、可控硅输出百分比发生器、各房间送风风速监测、各房间温湿度/压差值现场显示、 异常情况报警等功能。 * * 项目组织架构 * BMS网络架构图 * 上位机画面 .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advanc