REACH法规相关简介.pptVIP

3．2．1、物质本身或配制品中的物质 注册要求以文件形式体现责任，要求生产商和进口商提供以下文件： 对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档案 对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学品安全报告。 3．2．1、物质本身或配制品中的物质 技术档案包括物质性质，使用及分类信息以及使用安全指南。 要得到化学品的性质信息，需根据所生产或进口物质的吨位和化学品安全评定的需要从测试附件着手。信息要求根据吨位进行调整，因为这标志着物质的潜在接触量。 3．2．1、物质本身或配制品中的物质 REACH规定了已有信息的使用规则，如QSAR，如果能找到已有信息作为参考，就可以放弃实验（如果因为它们的使用在技术上不可能实施而没有被要求，也可以放弃实验）。只有当采用任何许可途径都不可能获得信息时才要求进行新的测试。新测试的实施要保证信息的质量。GLP 只适用于毒理和生态毒理的实验和分析。 3．2．1、物质本身或配制品中的物质 对质量在1－10 吨的物质，无论是非阶段物质或是阶段物质，如果至少需满足附件III 中两个标准的一个：具有潜在CMR1 和2 类危险物质，持久生物累积和毒性物质（PBT）或强持久性生物累积和毒性物质（vPvB）或者对人体健康和环境有危害的物质的，使用时必须提交一份详细的信息（详见附件VII）和任何其它可获得的信息。在这个吨位的其它物质要提交物质的理化性质和其它相关的