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控制计划管理规定 目的 规定控制计划的编制方法，以达到对产品制造过程的系统控制，最大限度地减少变差。 范围 适用于新产品在开发各阶段控制计划的制定和应用。 术语 3.1 控制计划 控制计划是对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系所作的书面描述。控制计划是动态的文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 职责 4.1 项目负责人组织建立控制计划编制小组。 4.2 产品技术部负责控制计划的编制与修订。 管理内容 5.1 在产品质量先期策划过程中，应针对所提供的产品在系统、子系统和材料各层次上制定控制计划，控制计划要包括必要的原材料内容 及生产过程。 5.2 控制计划应在以下三个阶段分别制定：过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、材料控制计划阶段。 5.2.1 样件控制计划用来描述对样件尺寸测量及功能试验，以便在制造工艺装备前及早发现实际存在的问题。 5.2.2 试生产控制计划用来描述对早期生产部件的尺寸测量及性能试验，并在工艺验证前进行必要控制，以发现并改进初期生产运行过程 中或之前的潜在不符合。 5.2.3 生产控制计划是试生产控制计划修订后形成的动态文件，在产品和过程确认阶段编制，用来控制正式生产的运行。 5.3 编制控制计划 5.3.1 由产品质量先期策划小组负责人指定控制计划编制小组，由负责部门代表任组长。小组成员可包括产品技术部、生产部、质量管理 部，必要时可包括采购物流部或其它部门相关人员。 5.3.2 小组成员应进行必要的培训，应了解产品的技术要求。 —从评审中获取资料； —产品特殊特性清单； 5.3.3 小组成员还应了解制造过程 —获得工艺流程图; —获得工艺 FMEA; —对类似的过程进行优化分析。 5.3.4 按《产品质量先期策划管理控制程序》确定标识特殊特性，应针对特殊特性分别编制控制内容，包括顾客指定的特殊特性或其它要 求控制的特性。 5.3.5 针对不同的特殊特性采取不同的控制方法： 5.3.5.1 预防缺陷的控制方法：如防错技术、色标、操作说明书、预防性维修等。 5.3.5.2 检查造成缺陷的原因的方法：如统计过程控制（SPC）、预防控制、工艺参数控制、实验设计、关键特性指定系统。 5.3.6 为避免生产不合格产品或操作失控所需的纠正措施，作为反应计划加以编制。反应计划编制的原则： 5.3.6.1 优先采取能完全防止缺陷的纠正措施； 5.3.6.2 优先采取使过程受控的纠正措施； 5.3.6.3 按《不合格品控制程序》标识出并剔除不符合要求的产品；操作者或相关人员应按反应计划内容执行纠正措施；在执行反应计划 中完成的工作应编制成相关的文件或纪录加以保存，按《质量记录控制程序》进行控制。 5.3.7 填写控制计划表，多方论证小组应用《控制计划检查清单》讨论控制计划。 5.3.8 经管理者代表批准后分发质量管理部、生产部及其它相关部门。 5.3.9 当产品或过程有改变或出现新问题时，应增补控制计划，当控制计划中确定的特性呈不稳定或能力不足时，反应计划应规定限制过 程输出和 100％检验的措施。控制计划由原核心小组完成。修订后，应填写《工艺文件更改通知单》，下发至各相关部门。 5.3.10 如果对新零件的通用性已经评审，那么相似零件系列的控制计划可以接受。 6.相关文件 6.1《文件管理控制程序》 6.2《产品质量先期策划和控制计划》（APQP 第二版）参考手册 6.3《测量系统分析》(MSA 第三版)参考手册 6.4《统计过程控制》(SPC 第二版)参考手册 6.5《生产件批准程序》（PPAP 第三版）参考手册 6.6《潜在失效模式及后果分析》（第三版）参考手册 6.7《产品质量先期策划管理控制程序》 6.8《不合格品控制程序》 6.9《质量记录控制程序》 7 使用表单 7.1 控制计划 7.2 工艺文件更改通知单 7.3 控制计划检查清单 控制计划编号 填写控制计划编号以用于追溯，按技术文件进行编号。 （品保部提交研发部门发行，研发部门填写发行编号，并盖发行章。一般发行一式 3 份： 品保、研发、生产）。 对于多页的控制计划则填入页码（第 页，共 页）。 样件、试生产、生产 在相应的阶段前面涂黑“√”。 样件——在样件制造过程中进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述（一般样本容量100%，频率为连续，控制方法为全检）； 试生产——在样件试制之后正式生产前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述（频率比样件时少，对产品特殊特性要求画 X—R 控制图，进行初始过程能力计算，所有量具应满足 MSA 要求）； 量产——在正式批量生产中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。 填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。 负责制定控制计划的人员的签名(一般为 APQP 小组成员） 指从制造