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贴剂用医用胶带安全要求的探讨 Ⅰ.医用胶带在中药膏贴上的应用 什么是压敏胶带? 压敏胶——对压力敏感的一类特殊胶粘剂 将胶粘剂涂布于带状基材上制成，基材通常为纸、薄膜、织物或无纺布、金属箔等 使用时，只需用手施加压力，而无需加热、溶解等过程，即可形成粘结 压敏胶带由基材、胶粘剂、防粘纸（离型纸）或解卷剂以及底涂等部分组成 中药贴剂 外用中药贴剂的主要剂型 常见中药贴剂 医用胶带的定义 作为产品的组件，用于医疗器械（耗材）、外用贴剂、个人护理及美容用品 通常不以医疗器械、药或其它成品形式注册 直接或间接的接触人体的皮肤、粘膜或开放性伤口 在某些应用中，最终成品要经历环氧乙烷或辐照等不同灭菌方式 与众不同的医用胶带 Ⅱ.毒理学 欧盟RoHS指令 欧盟 RoHS 指令（关于在电子电器设备中限制使用某些有害物质的指令） 旨在减少使用对人类健康或环境有害的物质。 遵照 RoHS 法，各成员国 应保证自 2006 年 7 月 1 日以后，在最新的电气和电子设备中如果包含 了含量（均匀材料前提下）高于规定浓度 (w/w) 的物质，则该产品不可 在欧盟销售。 铅 (0.1%) 汞 (0.1%) 镉 (0.01%) 六价铬 (0.1%) 多溴联苯 (PBB) (0.1%) 多溴联苯醚 (PBDE) (0.1%) RhOS范畴内的产品种类 REACH法规 Registration, Evaluat