病例对照研究30973.pptVIP

一、基本原理 1.病例对照研究的定义： 病例对照研究为选择一组患研究疾病的病人与一组无此病的对照，调查其发病前对某个（些）因素的暴露状况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个（些）因素的关系。 一、基本原理 2.病例对照研究的特点： 在疾病发生后进行，已经有一批可供选择的病例； 研究对象是按发病与否分成病例组与对照组； 被研究因素的暴露情况，是由研究对象从现在对过去的回顾； 从因果关系的角度看，结果已经发生，由果推因； 二、实例 美国妇产科医生Herbst在临床观察中发现，1966～1969年之间Vincent纪念医院收治7例阴道腺癌患者，均为15～22岁女青年，此病例分布与以往有很大差异： 阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5～10%，非常罕见；而这7例全是腺癌（类型异常）； 1930～1965年间Ｍassachusetts总医院和一个州立医院中只有2例阴道腺癌；而Vincent医院4年间就有7例（时间、地区分布异常集中）； 过去的2例年龄均大于25岁；而这7例全在15岁～22岁之间（年龄分布异常）。这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）给作者提示了线索：该地区有某种（些）因素与阴道腺癌异常发病有关。根据这个假设，Herbst采用了病例对照研究方法对此问题进行了探索。 三、研究步骤 提出假设 制订研究计划 培训调查员 实施调查 资料的整理与分析 提出研究报告 三、研究步骤 1 １.提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献复习，提出该疾病的病因假设。 三、研究步骤 2 ２.制定研究计划 选择病例与对照比较的方法：可用匹配(matching)或成组比较法，或两者同时使用。如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件； 病例与对照的来源和选择方法；病例的诊断方法； 样本大小的估计； 确定调查因素，考虑混杂因素； 三、研究步骤 2 ２.制定研究计划 调查表的设计; 整个研究过程中可能出现的偏倚;质量控制措施; 调查的实施与期中分析; 资料整理与分析的方法； 所需费用的概算; 人员分工与需要的协作单位。 三、研究步骤 3.培训调查员与预调查 预调查后应对整个研究计划（包括调查表）提出修改。 4.实施调查 应严格按照已修改过的调查表与统一的调查方式进行。 5.资料的整理与分析 6.提出研究报告。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 选择的病例要足以代表总体的病例；若研究者为了某个特殊的目的，选择某些特殊的病例群体，如老年病例，女性病例，重症病例等，那么选择的研究对象也应足以代表这个特殊病例群体。对照足以代表产生病例的总体人群或源人群（resource population）； 可比性 病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。 四、病例与对照的选择 （一）病例的选择 1.选择病例的要求 诊断可靠：尽量使用金标准，如对癌症病例，尽可能应用病理诊断。上世纪80年代初，天津医学院研究吸烟与肺癌的关系时，选择的135例病人中，90%经病理诊断确诊，10%经X线与支气管镜检查确诊。 应尽量选择确诊的新病例，因为其回忆偏倚小，代表性好，容易合作，被调查因素改变少。 四、病例与对照的选择 2.病例的来源 被研究的总体人群中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例。这些病例的代表性好；但调查工作比较困难，且耗费人力物力较多。 医院住院或门诊的病例：可以选用一个时期内符合要求的连续病例。这些病例比较合作，资料容易得到而且比较可靠，与对照的可比性好；然而代表性差，会产生选择偏倚。为减少偏倚，病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同种类的医院。 四、病例与对照的选择 （二）对照的选择 1.原则 候选对象必须来自产生病例的总体。这就意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 四、病例与对照的选择 2.对照与病例比较的方法 ⑴成组比较法（group comparison）： 按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照。对照与病例的数量不需成严格的比例关系，但对照的数量应等于或多于病例。 四、病例与对照的选择 2.对照与病例比较的方法 ⑵匹配法： 匹配可分为频数匹配（又称成组匹配）与个体匹配。 个体匹配，指给每一个病例选择一个或几个对照，使病例与对照配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。这些因素或特征称之为匹配因素（matching factor）或匹配变量（matching variable）。 四、病例与对照的选择 使用匹配法应注意： 在制定研究计划时, 应根据研究的目的与需控制的混杂