病例对照研究。。。.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * 病例对照研究与队列研究局限性比较 　　　病例对照研究　　　　　　　　　　队列研究 １.不适于研究人群中暴露很低的因素，因为需要很大的样本量。 ２.选择研究对象时，难以避免选择偏倚。 ３.暴露与疾病的时间先后常难以判断。因此论证因果关系的能力没有队列研究强。 ４.获取既往信息时，难以避免回忆偏椅。 １.不适于发病率很低的疾病的病因研究。 ２.由于随访时间较长，对象不易保持依从性，容易产生各种各样的失访偏倚。 ３.研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。 ４.由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 * 三、资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 * 调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚 * 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好坏是取得研究所需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。 * 实施病例对照研究应注意的问题 假设目的是否清楚？ 疾病与暴露变量的定义明确？ 病例与对照的来源，诊断方法？ 新发病例还是现患病例？ 纳入和排除标准是否明确？ * 抽样的方法与样本大小的估计是否明确？ 病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？ 调查表是否完全？是否详尽？ 调查表是否能够收集到需要的数据？ 调查表是否经过试用？ 调查表的真实性与可靠性是否经过评估？ * 调查员、质控员、编码员等工作手册是否编好？ 调查员是否做了专门培训？ 组织机构、人员、设备、经费是否已落实？ 方法试剂是否符合标准？ 结果的真实性与可靠性是否经过考核？ 资料整理、统计处理方法及分析内容是否明确？ 如何控制或调整混杂及其他偏倚？ 结论的真实性如何？ * 均衡性检验 非匹配或成组匹配设计资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析 * 一、均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 * 二、非匹配或成组匹配资料的分析 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 * 当四格表一个格子的理论数1但5，总例数40时，用校正卡方检验 * ν=1,查卡方值表，29.776.63,P0.001 该结果表明母亲孕期腹部X线照射与儿童患癌症有联系,但联系强度如何，要计算OR（比值比） 四格表法 * 病例组中某因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比 OR 95%C.I.= OR （比值比）计算与可信限的估计及意义 * 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值 * 结果表明母亲孕期腹部X线照射使儿童患癌症的的危险性是对照组的2.06倍，95%的可信范围是在1.59～2.67 * 三、1:1配对资料的分析 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成表5-4的格式 注意表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数 * 当b+c40时用校正公式 * χ2=11.28, OR=4.33 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍 * 四、混杂因素作用的估计与分层分析 配比法 分层分析 * 表5－7 * χ2=61.88, OR=4.35(3.02~6.27) P0.001 结果表明, 饮酒是食管癌的危险因素，而吸烟与饮酒密切相