病例对照研究修.pptVIP

Arthur L. Herbst, M.D. Assistant Clinical Professor of Obstetrics and Gynecology Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts 研究实例 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，常发生于中老年妇女 1966年以前该院从未发生过此病 7例在15～22岁之间，7例全是腺癌 研究结果总结 母亲怀孕期间使用己烯雌酚激素治疗与她们女儿发生阴道腺癌密切相关 怀孕出血及以往流产史也有统计学关联 出生时母亲年龄、母亲吸烟、母亲怀孕时照射X线、母亲哺乳史、出生体重、初潮年龄、母亲怀孕时的合并症、怀孕时服用其他药物、母亲儿童期疾病、饮食和使用化妆品情况、切除扁桃体史、双亲患病史、双亲饮酒史、职业、受教育年限等均与疾病无统计学关联 病例对照研究 Case-Control Study 病例：以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 对照：以不患该病但具有可比性的个体作为对照 调查方法：通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史 比较：测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 有关概念 （1）暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。 （2）危险因素：能使人群发病率升高的因素。 （3）保护因素：能使人群发病率降低的因素。 胃癌病例对照研究 胃癌是我国危害人民生命最严重的恶性肿瘤 占全部癌症死因的23.3%，居肿瘤死亡的首位 1981年总结上海、北京等5个城市398对的病例对照研究 病例为省、市住院病人，当地连续居住10年以上 对照1:1匹配，来自同一医院的非消化系统的非恶性肿瘤病人，与病例同民族、同性别、年龄相差≤2岁 广泛探讨病因 胃癌病例对照研究 调查内容：家族肿瘤史、家族胃癌史、胃病史与慢性疾病史、主副食情况、饮食习惯、烟酒茶嗜好、经济收入、伙食标准、接触有毒物质史和精神因素等200多项 统一调查表，病床边询问，专人负责 5个城市资料合并出现有统计学意义的指标包括 食新鲜蔬菜少、家族肿瘤史、吃饭时生气、三餐不定时、喜吃烫食、接触有毒物质、喜重盐、生闷气、进食快等 用途： 1.广泛探索疾病的危险因素。 2.深入检验某个或某几个病因假说。 3.为进一步前瞻性研究提供依据。 研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 制定研究计划 培训调查员与预调查 实施调查 资料的整理与分析 提出研究报告 研究对象选择的基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 匹配 是一种限制手段，即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 匹配的目的 排除匹配因素对研究结果的干扰。 匹配因素的确定 一般与疾病及所研究的暴露都有联系的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。 研究胆固醇水平与冠心病的关系，考虑性别和年龄 匹配因素的限制 所选的匹配因素与疾病的关联作用不能评价，因此欲分析其作用的因素或与其有关的因素不能匹配，否则会导致匹配过头。 研究胆固醇水平与冠心病的关系，把BMI作为匹配因素 匹配的优点 （1）增加流行病学效率。 （2）控制非研究因素的影响。 匹配的缺点 （1）选择对象复杂。 （2）需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素。 （3）有时可导致匹配过头。 匹配的种类 1.成组匹配： 就是要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 2.个体匹配： 以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。 表示为1：R，常见的有1:1、1:2、1:3、1:4 选择对照应注意： 对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例。 与病例的病因因素无关或无联系；如肺癌，慢性支气管炎，肺结核均可能与吸烟有关，不能互为对照。 必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例。 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 对照与病例组除要比较的因素外，其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式 或近似公式 病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 资料来源与