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淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 1 页 共 64 页 质量控制管理手册 第 一 版 秦皇岛淞之源植物蛋白有限责任公司 （绥中恩希培氧基技术有限公司） （绥中淞之源植物蛋白有限责任公司） 发布日期 2012.1.2 实施日期 2012.1.2 淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 2 页 共 64 页 目 录 质控部组织机构图 化验室检验设备设施一览表 质控部质量方针、目标和环境方针、目标 质控部的职责和权限 化验室岗位职责、工作程序、工作标准 实验室管理制度 质量检验依据标准 检验岗位作业指导书 测试样品的处置和检验结果的质量保证 不合格测试工作的控制 生产流程及控制点图，过程质量控制点 不合格品管理制度 化验室应急预案 实验室平面图 淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 3 页 共 64 页 1. 质控部组织机构图 质控部主任 化验室主管 质量管理员 (QC) （QA） 中控检验 原料检验 成品检验 中控 原材 标准 外包 产成 检验 料检 溶液 装质 品检 员 验员 配制 量检 验员 人员 验员 淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 4 页 共 64 页 2. 化验室检验设备设施一览表 名称 型号 单位 生产厂家 数量 箱式电阻炉 SX2-10A 台 天津中环实验公司 1 万等粉碎机 FW100 台 天津泰斯特仪器有限公 1 司 振荡器 HY-4A 台 金坛荣华仪器制造有限 1 公司 旋涡混合器 XW-80A 台 江苏海门其林贝尔仪器 1 有限公司 架盘天平 JYF-10 台 常熟金羊砝码有限公司 1 罗维朋比色仪 WSL-2 台 上海钦瑞仪器有限公司 1 阿贝折射仪 2WAJ 台 上海光学仪器六厂 1 生物显微镜 XSP-2CA 台 上海光学仪器六厂 1 PH 计 PHS-3C 台 上海雷磁仪器厂 1 恒温鼓风干燥 GZX-9300MBE 台 上海博讯实业有限公司 1 箱 垂直洁净工作 SW-CJ-2FD 台 上海博讯实业有限公 1 台 生化培养箱 SPX-100B-Z 台 上海博讯实业有限公 1 手提式灭菌器 YXQ-SG46-280S 台 上海博讯实业有限公 1 恒温水浴锅 HH.S11-2 台 上海博讯实业有限公 1 分析天平 FA1004N 台 上海菁华科技有限公司 1 电子精密天平 YP202N 台 上海菁华科技有限公司 1 紫外可见分光 752 台 上海菁华科技有限公司 1 光度计 酶标仪 ST-360 台 上海菁华科技有限公司 1 电脑 HP1910 台 组装 1 打印机 EPSON-B161B 台 爱普生株式会社 1 淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 5 页 共 64 页 3.化验室质量和环境目标 一、质控部质量方针：严谨、科学、公平、公正 二、质控部质量目标：依据《淞之源质量管理手册》，化验室应实现以下目标： 1、检验项目频次完成率 100% 2、内部抽查合格率大于 95% 3、与质检机构对比合格率大于 90% 4、化验室内部仪器校验合格率 100% 5、成品出厂合格率 100% 三、质控部环境方针： 1、建立、实施并保持环境管理体系，在实验室条件允许的范围内，合理配置环境管理资源，最大可能节约能源，减少化学试剂污染，降低实验室安全事故的发生率； 2、对化学品的使用及所产生的废气、废水、废弃物、噪声等污染的排放进行严格控制； 3、采取培训、交流等手段，使实验室工作人员及实验人员遵循环境方针，并加强安全意识和环境意识。 四、质控部环境目标： 1、正确使用化验仪器，避免因操作不当造成仪器损坏；逐步降低单次实验材料消耗量，三年内降低 2％。 2、节约用电和用水及实验室能源消耗。 3、规范使用化学药品，尤其是危险化学药品，避免对水体，大气造成污染，对实验室人员造成危害。 4、废液、噪声、废气、固体废弃物达标排放，杜绝废液的直排现象. 淞之源植物蛋 文件编号： svp02Q307A 白有限公司工 版序： 作文件质检部 A 第 6 页 共 64 页 4.质控部的职责和权限 一、 质控部的职责 1、质量检验：按照国家标准之要求配齐检验设备，对原材料、半成品和成品进行检验，按照规定做好质量记录和标识，及时提供可靠的检验数据，掌握质量动态，保证产品检验的可追溯性。 2、质量控制：根据产品质量要求，制订原材料、半成品、成品的内控质量标准，按照质量管理规程，对工艺规程中的产品质量进行监督和管理。应用数理统计等科学方法掌握质量波动规律，不断提高预见性