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机械有限公司 质量手册 ISO/TS 16949:2002 文件编号： DYS/QM-001-A 受控状态： 发文编号： 编 制： 品 质 部 审 核： 批 准： 发布日期：2008-6-5 实施日期：2008-6-5 XXXXX 机械有限公司 质量手册 版本/修订状态：A/0 修 改 记 录 序 修改申请单编号 修改章节 换页/划改 修改状态 修改日期 修改人 批准人 /页码 1/57 XXXXX 机械有限公司 质量手册 版本/修订状态：A/0 质量手册目录 1.颁布令 1.1 《质量手册》颁布令 1.2 管理者代表任命书 3《质量手册》说明 1.3.1 覆盖范围 1.3.2 应用说明 1.3.3 术语及缩写 1.3.4《质量手册》的管理 2．质量方针与目标 2.1 质量方针 2.2 质量目标 2.3 八项质量管理原则 3.企业概况 3.1 企业简介 3.2 组织机构 3.3 质量管理体系组织机构 3.4 质量管理体系职能分配表 3.5 质量管理体系过程关系图 4．质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 记录控制 5．管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 2/57 XXXXX 机械有限公司 质量手册 版本/修订状态：A/0 5.4.3 业务计划 5.4.4 质量成本 5.5 职责、权限 和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 5.6.4 评审措施的实施 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.3.1 工厂、设施和设备策划 6.3.2 应急计划 6.4 工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 6.4.2 生产现场的清洁 7.产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.2 质量计划 7.1.3 接收准则 7.1.4 更改控制 7.1.6 产品安全与风险 7.1.6 潜在失效模式及后果分析（FMEA） 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 过程设计和开发策划 3/57 XXXXX 机械有限公司 质量手册 版本/修订状态：A/0 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 过程设计和开发评审 7.3.5 过程设计和开发验证 7.3.6 过程设计和开发确认 7.3.7 过程设计和开发更改的控制 7.3.8 保密 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 附录一：过程矩阵图 附录二：各过程关系图 附录三：过程分析表 4/57 XXXXX 机械有限公司 质量手册 版本/修订状态：A/0 1．颁布令 1.1《质量手册》颁布令 本《质量手册》是依据 ISO/TS16949:2002 规范的要求，结合我厂的实际情况编制。本《手册》阐述了 XXXXX 机械有限公司的质量方针和质量目标，描述了 XXXXX 机械有限公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是 XXXXX 机械有限公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。 现批准 ISO/TS16949:2002《质量手册》（A 版）从 2008 年 6 月 6 日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。 总经理： 日 期：2008 年 6 月 6 日 1.2 管理者代表及顾客代表任命书 为了贯彻执行 ISO/TS16949:2002 规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作 的有效性，特任命 为管理者代表，其职责和权限是： a．对质量管理体系进行策划，确保质量管理体