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4+7城市药品集中采购文件
4+7城市
药品集中采购文件
采购文件编号:GY-YD2018-1
联合采购办公室
2018年11月
PAGE 42
第一部分 采购邀请
4+7城市药品集中采购邀请函
(编号:GY-YD2018-1)
(申报企业名称):
经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(以下简称4+7城市)。试点地区委派代表组成联合采购办公室(以下简称联采办)作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。现开展试点地区公立医疗机构部分药品及相关服务的集中采购,请符合要求的企业前来申报。
一、采购品种及数量
根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定以下采购品种(指定规格)及约定采购量:
序号
品种名称
规格
是否
主品规
采购数量(万片/万袋/万支)
1
阿托伐他汀口服常释剂型
10mg
8,724.36
20mg
是
15,672.18
2
瑞舒伐他汀口服常释剂型
10mg
是
8,285.70
5mg
6,006.97
3
氯吡格雷口服常释剂型
25mg
18,320.56
75mg
是
5,746.59
序号
品种名称
规格
是否
主品规
采购数量(万片/万袋/万支)
4
厄贝沙坦口服常释剂型
75mg
是
4,432.42
150mg
是
9,311.51
5
氨氯地平口服常释剂型
5mg
是
29,382.02
6
恩替卡韦口服常释剂型
0.5mg
是
4,133.51
7
艾司西酞普兰口服常释剂型
10mg
是
1,003.44
8
帕罗西汀口服常释剂型
20mg
是
1,851.66
9
奥氮平口服常释剂型
10mg
是
1,047.36
5mg
1,783.47
10
头孢呋辛酯(头孢呋辛)
口服常释剂型
250mg
是
3,351.59
11
利培酮口服常释剂型
1mg
是
3,401.05
12
吉非替尼口服常释剂型
250mg
是
49.15
13
福辛普利口服常释剂型
10mg
是
2,304.47
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
150mg+12.5mg
是
9,215.60
15
赖诺普利口服常释剂型
10mg
是
208.71
5mg
22.62
16
替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型
300mg
是
621.82
17
氯沙坦口服常释剂型
100mg
1,883.77
50mg
是
6,281.99
18
阿莫西林口服常释剂型
250mg
是
5,614.60
19
阿奇霉素口服常释剂型
250mg
是
2,039.15
500mg
是
7.94
20
依那普利口服常释剂型
10mg
是
1,418.88
5mg
821.52
21
左乙拉西坦口服常释剂型
250mg
是
647.76
22
曲马多口服常释剂型
50mg
是
185.14
23
伊马替尼口服常释剂型
100mg
是
253.66
24
阿法骨化醇口服常释剂型
0.25μg
是
3,200.03
0.5μg
694.78
25
孟鲁司特口服常释剂型
10mg
是
2,632.23
26
蒙脱石口服散剂
3g
是
1,699.32
27
卡托普利口服常释剂型
25mg
是
597.33
28
培美曲塞注射剂
100mg
是
3.91
500mg
是
2.29
29
氟比洛芬酯注射剂
50mg/5ml
是
516.41
30
右美托咪定注射剂
0.2mg/2ml
是
134.23
31
阿奇霉素注射剂
0.5g
是
38.03
各试点地区采购数量见附件1。
二、申报资格
(一)申报企业:是指提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,进口药品国内总代理商视同生产企业。
(二)申报品种:是指采购品种目录范围内获得国内注册有效批件的上市药品。
(三)申报要求:
1.申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。
2.申报品种属于采购品种目录范围,且满足以下要求之一:
2.1原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
2.2通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
2.3根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的
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