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DFMEA的开发 13、职责与目标完成日期 输入负责完成建议措施的个人或组织的名字,包括目标完成日期。负责设计的工程师/小组领导人应当确保所有的建议措施都已实施或受到妥善处理。 14、实施结果 这部分包含的是所有措施的实施结果,以及它们对S,O,D等级和RPN的影响。 ①、采取的措施和完成日期 实施措施后,输入已采取措施的简要描述,以及措施的实施完成日期。 ②、严重度,发生频度,探测度和RPN 在实施了预防/纠正措施后,确定并记录其严重度,发生频度和探测度等级。 计算并记录衍生措施(风险)的优先指标(例如:RPN) 所有等级修正都必须经过评审。仅仅实施纠正措施并不能确保问题被解决(即:被处理的原因),因此还应当对其进行适当的分析和实验以验证。如果有必要进一步实施纠正措施,实施完后仍需要进行分析。重点应当始终放在持续改进上。 项目 失效模式 原因 预防控制措施 探测控制措施 推荐措施 盘式刹车系统 汽车不停止 由于防腐蚀保护不充分,引起机械连接的断裂 按照材料标准MS-845设计 环境应力测试 03-9963 改用不锈钢材料 由于密封设计,引起的总泵真空锁闭 沿用相同工作循环要求的设计 压力可变性测试-系统等级 沿用密封设计 连接器力矩规范不正确导致液压管松动,引起制动液的流失 按照扭矩要求-3993设计 振动步骤-压力测试 18-1950 将连接器从螺栓式改为快速连接式 由于规定不适当的管道材料,液压管褶皱/压缩,引起制动液流失 按照材料标准 MS-1178设计 试验设计(DOE)-管道回复能力 将软管设计从MS-1178改换为MS-2025,从而增强力度 DFMEA的开发 维护DFMEA DFMEA是一个动态文件,任何按要求作出的设计变更或更新都应当经过评审。推荐措施的更新及其最终结果(起 作用的和不起作用的)应当包括在后续DFMEA内。 DFMEA的持续维护还应包括对DFMEA的评分等级做定期的评审。要特别关注发生频度和探测度等级,尤其当改 进是通过产品变更,或设计控制的改进来实现的时候,更显得重要,此外,当现场有问题发生时,应当对等级作出 相应的调整。 利用DFMEA 如果一个新项目或新应用在功能上和当前产品的相似,那么只要经顾客同意,可以使用统一的DFMEA。将一个基 本上充实的基准DFMEA作为起始点,就可以最大几率的利用过去的经验和知识。如果有轻微差异,小组应当识别 并着重与这些差异所带来的影响。 DFMEA的开发 四、DFMEA的联系 边界(框)图,参数图等 DFMEA DVPR,PFMEA等 DFMEA的联系 1、框图、参数图 确定项目/功能范围、功能参数、法规、环境等因素。 2、DVPR DFMEA与DVPR有着重要的联系,DFMEA识别并记录存档了现行设计的预防控制与探测控制,这些成为DVPR内的实验描述的输入。DFMEA识别了 要控制”什么“;DVPR则给出的是”怎样“控制。例如:接受标准、程序和样本容量。 3、PFMEA 过程(PFMEA)失效模式或设计(DFMEA)失效模式可能导致相同的产品潜在影响。在这种情况下,设计失效模式的影响应当在DandP的影响和严重度 等级里反映出来。 五、DFMEA中的疑惑 1.某个失效模式引起后果严重度会不一样,如何处置? 典型的例子如:一个泵体铸件,有一种失效模式是“出现气孔”,但这种气孔不同的大小和所处的位置对产品的影响及至对顾客的影响其后果都是不一样的。有的气孔比较大可能导致泵体的壳体出现渗漏引起安全性或功能性故障或导致泵体强度降低;有的气孔比较小,可能仅仅影响泵体的外观。虽然这个失效模式引起的后果差别很大,但其发生的原因其机理一般都是相同的(即铸造过程中存在气泡),不应将它们作为不同的失效模式处理。对该失效模式的严重度评分必须以后果最严重的那个评分为准,以便使该失效模式得到充分地重视。 2.某种失效模式可能由多种原因导致的,如果按各自的原因分开分析,则对应于每个原因的发生度可能会降低,其结果可能是按失效原因得到的RPN值比不区分失效原因所得到的RPN值小,使本来应该受到优先关注的失效模式变得好像不重要了。这种状况可能会不被客户的供应商工程师(SQE)所接受,如何说服客户的SQE? 一个典型的例子就是一个严重度为6的失效模式,历史数据显示该种失效的发生率为2000ppm(根据FMEA手册推荐的评分表,其发生度为6),其探测度为4,则其RPN=6×6×4=144。按照有些公司的要求,RPN100时需采取纠正措施,因而针对该失效模式需要采取纠正措施。假如经过分析确定该失效模式是由5个原因导致的,每个原因导致的失效发生率都为400ppm,则每种失效原因导致的发生度评分为4(因为其发生率低于500ppm),这样每个失效原因对应的RPN=6×4×4=96,按照公司的要求则全
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