药品安全法律责任.pptxVIP

药品相关法律法规 药品安全法律责任 生命健康权是公民最基本权利之一。 药品与公众和生命健康密切相关，是一类特殊的产品。 药品用之得当，可以治疗疾病；用之不当，可能危及公众健康。 为保证药品质量，保障人民身体健康，《刑法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其他相关法律法规对违反药品安全法律法规的行为设定了法律责任。 第一节 药品安全法律责任概述 一、药品安全法律责任与特征 法律责任是指因违法行为或其他规定的事实出现，一定主体承担的不利后果。 药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所承担的法律后果。 药品安全法律责任： 包括四大构成要件 （一）以存在违法行为为前提 药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在构成违法的前提下，行为人才应该承担相应法律责任。这里的药品法律法规指的是与药品监管相关的法律法规，不限于《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，还包括《刑法》、《民法通则》、《侵权责任法》等法律、行政法规、部门规章以及地方性法规中涉及药品的相关规定。 （二）有法律明文规定 只有药品法律、法规对于行为人违法行为所应承担的不利后果作了明确规定的，才能依法追究行为人的法律责任。 （三）有国家强制力保证执行 如果违法行为主体拒绝履行其相应的法律责任，可以 运用国家强制力保证其履行。 （四）由专门机关追究法律责任 药品安全法律责任应由专门的国家机关在法定职权范围内依法予以追究