发性骨髓瘤治疗观念与治疗模式的研究进展.ppt

治疗方案要考虑多重因素 疾病因素 上次治疗的缓解质量及缓解持续时间 疾病的侵袭性，如广泛骨破坏、浆细胞白血病、髓外浆细胞瘤、β2-MG升高、白蛋白下降及细胞遗传学异常等。 患者因素 既往治疗产生的相关毒性，如周围神经炎，血栓事件等 患者其他影响预后的因素，如年龄、一般状态、骨髓贮备及肾功能等。 药物因素 治疗方案的有效率，特别是CR/nCR率，以及治疗的耐受性和临床疗效 药物耐受性 NCCN2015指南推荐：进展或复发性MM首选新药治疗 补救性治疗 首选方案 重复主要诱导治疗（如果复发间隔6个月） 硼替佐米（Ⅰ类推荐） 硼替佐米/地塞米松 硼替佐米/来那度胺/地塞米松 硼替佐米/脂质体阿霉素（Ⅰ类推荐） 硼替佐米/沙利度胺/地塞米松 环磷酰胺/硼替佐米/地塞米松 地塞米松/沙利度胺/顺铂/阿霉素/环磷酰胺/依托泊苷（DT-PACE）±硼替佐米（VTD-PACE） Carfilzomib 环磷酰胺/来那度胺/地塞米松 地塞米松/环磷酰胺/依托泊苷/顺铂（DCEP） 大剂量环磷酰胺 来那度胺/地塞米松（Ⅰ类推荐） 泊马度胺/地塞米松 沙利度胺/地塞米松 万珂为基础方案治疗复发难治MM获得更多完全缓解 硼替佐米方案 沙利度胺方案 来那度胺方案 CR/nCR（%） 国内研究：万珂联合Dex治疗复发性MM完全缓解率高 ORR CR nCR 组1 硼替佐米1.3 mg/m2, DEX 20 mg (n=18) 72.2 22.2 11.1 组2 硼替佐米 1.3 mg/m2, DEX 20 mg (n=65) 73.8 20.0 9.23 组3 硼替佐米 1.3 mg/m2, DEX 40 mg (n=33) 78.8 33.3 12.1 组4 硼替佐米 1.3mg/m2, DEX 40 mg (n=41) 78.0 29.3 4.9 中国多中心、开放性的前瞻性临床研究，不同剂量的硼替佐米与地塞米松联合治疗复发性MM患者，8个周期  疗效 初始治疗 （N=60）,% 再治疗 （N=60）,% ORR 100 63.3 CR 20 13.3 nCR 11.7 5 PR 68.3 45 回顾性分析来自德国、瑞士36家中心的复发MM患者，评估硼替佐米再治疗的疗效与安全性入组人群：在硼替佐米初始治疗获得≥PR的患者，复发后再次接受硼替佐米治疗 万珂再治疗对复发患者 完全缓解率仍然较高，无异常安全性问题 中位治疗间隔时间TFI 8.6 (0.03–35.4)个月 硼替佐米再治疗时不良反应为已知安全谱，无罕见毒性 2015-9-25 * 国内研究：万珂再治疗缓解率高，不良反应无增加 我国首个关于硼替佐米再治疗疗效的单中心、回顾性研究。 回顾性分析初次治疗疗效达部分反应（ＰＲ）以上，复发或疾病进展后予以硼替佐米再治疗的ＭＭ患者。 中位治疗间隔时间TFI 12(2~35)个月 疗效 初始治疗 （N=76）,% 再治疗 （N=76）,% ORR 100 60.5 CR 17.1 6.5 VRPG 34.2 15.8 PR 48.7 38.2 傅卫军, 侯健, 等.中华血液学杂志.2013;34(4):309-312. 硼替佐米再治疗时不良反应发生率与初治时相比无明显增加。 2015-9-25 * 总结 中国MM诊疗水平与国际尚存在差距 MM治疗进入新药时代 MM治疗目标：更深缓解 万珂为基础的治疗模式，更深缓解，更多获益 指南推荐：万珂多种用药方案是新诊断及复发MM患者的首选用药 * Thank you! 接下来，让我们再次回顾一下VISTA的研究。VISTA（万珂作为多发性骨髓瘤患者的初始标准治疗方案）研究是一项随机，国际性，多中心的3期研究，对马法兰和泼尼松联合加用万珂进行疗效评估，共有682例年龄≥65 岁或同时存在导致不适合移植的疾病的症状性初治MM患者被随机分配为VMP组和MP组，VMP组为344名患者，MP组为338名患者，6周为一个疗程，两组皆接受9个疗程 ，共54周的治疗。主要研究终点为至疾病进展时间，次要研究终点为完全缓解，总缓解率，至缓解时间，缓解持续时间，至下次治疗时间，总生存以及生活质量。 VISTA（万珂作为多发性骨髓瘤患者的初始标准治疗方案）研究是一项随机，国际性，多中心的3期研究，对马法兰和泼尼松联合加用万珂进行疗效评估，共有682例年龄≥65 岁或同时存在导致不适合移植的疾病的症状性初治MM患者被随机分配为VMP组和MP组，VMP组为344名患者，MP组为338名患者，6周为一个疗程，两组皆接受9个疗程 ，共54周的治疗。主要研究终点为至疾病进展时间，次要研究终点为完全缓解，总缓解率，至缓解时间，缓解持续时间，至下次治疗时