质量手册(ISO9001-2015)样板.doc

质量手册 版次 C 修改号 0 页码 第 PAGE 5 页， 共 39 页 有限公司 质　量　手　册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制) 文件编号：LK-QM01 版次： C 受控状态： 分发号： 编 制：品管部 审 核： 批 准： 2016年10月8日发布 2016年10月8日实施 　 文件修订履历表 修订日期 修订前 版本 修订处 修订后 版本 记录人 备注 页码 内容全部 依据ISO9001：2000首次发布A版 A/0全部 依据ISO9001：2008修订换版发布B版 B/0全部 依据ISO9001：2015修订新版发行 C/0 0.1目次 TOC \o 1-3 \h \z 0.2发布实施令 5 0.3任命书 6 0.4质量方针和质量目标 7 0.5质量手册的管理 8 1 公司简介 9 2 质量管理体系结构图和部门职责 10 2.1质量管理体系组织结构图 10 2.2部门职责 11 3引用标准和术语 13 3.1引用标准 13 3.2通用术语和定义 13 3.3产品适用标准 13 4组织环境 14 4.1 理解组织及其环境 14 4.2 理解相关方的需求和期望 14 4.3 确定质量管理体系的范围 15 4.4 质量管理体系及其过程 15 5领导作用 17 5.1 领导作用和承诺 17 5.1.1总则 17 5.1.2 以顾客为关注焦点 17 5.2 方针 17 5.2.1 制定质量方针 17 5.2.2 沟通质量方针 17 5.3 组织的岗位、职责和权限 18 6 策划 19 6.1 应对风险和机遇的措施 19 6.2 质量目标及其实现的策划 19 6.3 变更的策划 19 7 支持 20 7.1 资源 20 7.1.1 总则 20 7.1.2 人员 20 7.1.3 基础设施 20 7.1.4 过程运行环境 20 7.1.5 监视和测量资源 20 7.1.6 组织的知识 21 7.2 能力 21 7.3 意识 21 7.4 沟通 22 7.5 成文信息 22 7.5.1 总则 22 7.5.2 创建和更新 22 7.5.3 成文信息的控制 22 8 运行 24 8.1 运行策划和控制 24 8.2 产品和服务的要求 24 8.2.1 顾客沟通 24 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 25 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 25 8.2.4 产品和服务要求的更改 25 8.3 产品和服务的设计和开发 25 8.3.1 总则 25 8.3.2 设计和开发策划 26 8.3.3 设计和开发输入 26 8.3.4 设计和开发控制 26 8.3.5 设计和开发输出 27 8.3.6 设计和开发更改 27 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 27 8.4.1总则 27 8.4.2 控制类型和程度 28 8.4.3 外部供方的信息 28 8.5 生产和服务提供 28 8.5.1 生产和服务提供的控制 28 8.5.2 标识和可追溯性 29 8.5.3 顾客或外部供方的财产 29 8.5.4防护 29 8.5.5 交付后的活动 30 8.5.6 更改控制 30 8.6 产品和服务的放行 30 8.7 不合格输出的控制 30 9 绩效评价 32 9.1 监视、测量、分析和评价 32 9.1.1 总则 32 9.1.2 顾客满意 32 9.1.3 分析与评价 32 9.2 内部审核 32 9.3 管理评审 33 9.3.1总则 33 9.3.2管理评审输入 33 9.3.3 管理评审输出 34 10 改进 35 10.1总则 35 10.2 不合格和纠正措施 35 10.3 持续改进 35 附录1：程序文件清单 36 附录2：质量管理体系职能分配表 37 0.2发布实施令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体