医药行业2016投资策略.pptx

医药行业2016年投资策略;主要观点 基本面 医改进入深水区:从简单“药改”到“医保、医疗、医药”呈联动态势 投资策略 维持行业标配 忽略估值,顺着医改思路精选行业发展方向和个股 2016Q2开始逐步提高传统制药板块配置,主要看新一轮招标放量以及低基数因素推动药品上市公司业绩增速逐级提升。 ;2015年政策回顾及行业运行数据分析;行业政策回顾:政策密集,从简单“药改”到“医保、医疗、医药”呈联动态势;图:医药制造业收入和利润总额增长情况;图:近年来医院终端药品整体增长情况;图:城镇基本医保基金收入增速连续低于支出增速 ;图:医药子行业营业收入各报表期增速情况对比;图:医药子行业净利润各报表期增速情况对比;行业运行环境展望及分析;医药行业发展目前处于什么阶段?;从简单“药改”回归到“三医联动”;医保改革:趋势之一——放开药品最高零售价,关注医保支付价形成;医保改革:趋势之二——医保管理市场化运作推进,商业保险规模加速;出台时间;2015年9月11日,国务院印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出2015年要重点做好以高血压、糖尿病为突破口的分级诊疗试点工作。 2015年12月1日,国家卫计委下发《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》,明确了高血压、糖尿病分级诊疗重点任务,并为高血压、糖尿病分级诊疗工作描绘出服务流程图。 根据国家卫计委的要求,高血压、糖尿病分级诊疗重点任务包括: 建立高血压和糖尿病患者分级诊疗健康档案 明确不同级别医疗机构的功能定位 建立团队签约服务模式 明确高血压和糖尿病分级诊疗服务流程 我们认为:此次对于高血压、糖尿病两大慢病领域分级诊疗的强行推行,标志着我国分级诊疗系统构建工作进入实质性推进阶段,后续或将有更多疾病领域或医疗职能下放至基础医疗机构。;图:高血压分级转诊模式图;;医疗改革:趋势之二——医生多点执业;医药分家是指医治和用药分开,医只是医治,药不随医;我国医院长期以来一直实行以药养医的业务模式,医生的诊疗价值不能体现,只能从药品中攫取利益,通过多开药来获得提成。以药养医带来诸多弊端,例如过度医疗,增加治疗费用,滋生腐败等。从09年推进“新医改”以来,卫生部门一直着手推动“医药分家”,未来有望加速推进。 根据卫生部门发布的各项改革措施,我们注意到:① 医药分家主要剥离的是门诊药房;② 在医药分家落实之前的过渡方案是“医药分业”,即医疗和药品收支实行分开核算、分别管理。 ;推进医药分家的落实主要围绕以下三方面来展开:① 取消药品加成,破除公立医院逐利机制;② 医院内部实施医和药的收入与支出分开核算,医药收入透明化;③ 探索优质零售药店承担医疗机构门诊药房服务等。 我们正处于前两个阶段,药房托管正在如火如荼的开展中。;食药总局提速新药审批:2014年CDE完成了5261个药品注册申请的技术审评,较2013年的审评完成量增加了12.9%,待审任务积压18597件。待审任务积压数据较2013年又增加了4362个。中国新药审批制度效率低下、把关不够严格。此次食药总局密集出台文件,希望加快药品审批。 扩充药审人员:目前CDE在编人员一共115人,其中技术审评岗位人员仅有89人。美国CDE约3600人左右,人员严重不足导致效率不高,美国对新药临床试验申请一般30天必须完成审评,中国走完全部流程至少需要五年。CDE开始扩招人员,在一年内集中完成部分产品的集中审批,大幅缓解药品积压的压力。 审批流程:未来仿制药审批将集中到专利到期前6年,另外,儿童用药、欧盟美国同步申请药品、临床急需药品均进入加速审批通道。 审批费用:新药注册收费从原来的3.5万上涨到62.4万元,而进口药从4.5万上涨到96.9万元。费用提高主要用于遏制重复申报,与美国200万美元的收费标准相比,中国新药审批的收费并不高。 限制仿制药的申报品种和申报时间:仿制药要求与原研药进行一致性评价;督促现有申请人进行自查并严惩造假行为;对积压品种集中评审并加快临床急需药品的审批;生物等效性试验由审批制改为备案制等。 提高仿制药审批标准:仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批;还将发布限制审批仿制品种目录,从源头上减少药品申报的数量,对可以申报的仿制品种以及三类药品提高了审批标准,对药品安全性、等效性、创新性具有严格的标准,未来三类药品可能重新划分到仿制药大类。此举意在减少低质量仿制药和提升创新药占比。;时间;2016年投资策略与股票推荐;2015年:医药指数跑赢沪深300;子行业指数上下半场表现不一;个股表现:代表未来产业方向的主题个股表现突出;传统制药企业表现落后;PE(TTM):近期变化不大,处于近一年的均值;估值合理,相对估值溢价率迅速下降;医保改革 医保管理市场化:嘉事堂 商业保险规模扩大:利好精准医疗:细胞免疫治疗(

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