车间现场管理及监控培训教材.ppt

灭菌 检查要点： 每批与每批之间要做好标识，不能出现混批。 时刻注意每个温度探头的温度 出柜温度压力 车间现场管理及监控 现场管理的定义 现场管理可以分为广义的现场管理和狭义的现场管理。广义的现场管理，是指对企业所有生产经营活动场所的管理。生产经营活动场所的管理不仅包括生产作业现场，而且包括与生产作业有关的质量现场、设备现场、物流现场、试验现场、运输现场和安全现场，还包括企业的现场信息、现场纪律、现场计量、现场抽样、现场流程、现场定置及现场诊断、现场改善等企业所有现场的管理。狭义的现场管理，主要是指对企业生产作业现场的管理。它主要是对企业的各个生产车间以及为生产车间服务的料场、仓库、运输等生产作业场所的管理。 我们今天所谈的是狭义的现场管理。 特指现场监控所涉及的现场管理。主要指生产现场管理，而且是要附合GMP要求。 目的：既要提高效率又要附合GMP要求。 既要保证质量又要增加产量。 GMP要求下的现场管理 强化现场管理，是执行GMP的具体体现 卫生管理 洁具管理：分类、整洁。 工衣清洗：按时、区分。 更衣要求：标准更衣程序。 生产清洁、消毒：规定、执行和记录。 物料控制 状态标识明确、信息完整。