以创新驱动中国医药事业发展床肿瘤学新药研究的思考.pptx

以创新驱动中国医药事业发展——临床肿瘤学新药研究的思考;目录;近代肿瘤内科治疗的里程碑;;目录;不同类型肿瘤分子标志物检测结果;?创新药物是提升竞争力的重要手段 ?全球在研新药项目数从2001年的5995个增长至2013年的10479个， 年均增长率4.76% ?新靶点药物、抗体药物、ADC药物、免疫治疗、新型疫苗不断推出， 2013年共有56种新药和生物制剂首次上市，是过去10年内数量最多 的一年。2014年共批准47个新药和生物制品 ?为鼓励新药开发，“突破性治疗”概念得到认可;我国当前需求分析;我国一类新药申请数量正在不断增加;甲磺酸阿帕替尼;西达本胺;(Conmana?，Icotinib);凯美纳：所有临床研究均来源于中国患者;埃克替尼针对中国患者的研究例数最多*;/oncology Published online August 13, 2013 /10.1016/S1470-2045(13)70355-3;新中国有史以来规格最高的新药上市会;凯美纳上市后临床研究涉及一线突变、脑转移、新辅助、术后辅助、剂量探索等几十项研究;埃克替尼联合三氧化二砷针对TKI耐药的研究;拉帕替尼（抗Her-2 TKI);美国FDA 批准的抗肿瘤靶向药物已达35种;药名（英文）;药名（英文）;药名（英文）;药名（英文）;药名（英文）;中国在过去五年里上市了13个创新药，远落后于美国和日本，抗肿瘤药只有西达本胺和凯美纳;目录;临床研究总数及增长情况;I期临床试验情况;国际多中心临床试验;目前在研新药分析;抑制血管形成相关的激酶，包括 VEGFR1/2/3、PDGFRα/β、FGFR1/2/3、 c-Kit、Met、Ret、Tie2等激酶。 抑制多种肿瘤相关激酶靶点:EGFR、ALK、ABL、Aurora-A/B、DDR2、EphB4等。 对多种激酶突变体具有抑制活性，大多数抑制作用强于对野生型的抑制作用。如ABL(H396P)、PDGFRα(V561D)、c-Kit(D816V、V654A)、Met(D1246H、Y1248C/D/H)、EGFR(L861Q)、FGFR2(N549H)等。;结直肠癌注册临床研究－－相似药物;前期肠癌研究－－最佳疗效瀑布图;非小细胞肺癌（3）－－疗效（瀑布图）;KCPI；64y；女;第1周期：SD（空洞）;;阿可拉定简介;;治疗前;肝癌观察病例001 ：影像学治疗后;;48;49;50; 1.1类创新药“普纳布林注射液”;“普纳布林注射液”创新点;;目录;2020年：生物仿制药将抢走一半原研药市场（来源：生物谷） ;;2014年CSMO大会的进展;;未来—肿瘤免疫治疗？;PDL-1抑制剂-黑色素瘤;;CAR-T疗法发明者：诺华的CAR-T疗法或2017年获批;PD-1抗体SHR-1210;提高临床研究的质量!!!;CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告;A NEW ROLE FOR CANCER IMMUNOTHERAPY