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医疗器械质量公告（2005）第4期 附表1：????????????????????????????????????????????? 麻醉机产品质量监督抽验结果表 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业（国内/国外） 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 麻醉工作站 德尔格医疗设备（上海）有限公司 德国 Drager Medical公司（国外） 图形 Primus ARTE-0085 合格 　 2 麻醉机 北京保康攀龙医疗设备有限公司 英国攀龙有限公司（国外） Penlon Primal02 #P050206 合格 　 3 麻醉机 广东鸽子医疗器械有限公司 广东鸽子医疗器械有限公司（国内） / PN-2000M型 040601/2034 合格 　 4 麻醉机 江苏凯泰医疗设备有限公司 江苏凯泰医疗设备有限公司（国内） 凯泰 RY-IIM 060404028 合格 　 5 麻醉机 深圳晨伟电子有限公司 深圳晨伟电子有限公司（国内） 晨伟 CWM-301 0401687 合格 　 6 多功能麻醉机 无锡市中原医疗器械有限公司 无锡市中原医疗器械有限公司（国内） 东皇 M-903E #0401072 不合格 通气管道连接标记、蒸发器浓度标定 7 多功能麻醉机 南京普澳医疗设备有限公司 南京普澳医疗设备有限公司（国内） PROLONG 金陵-1B型 不合格 蒸发器浓度标定 8 麻醉机 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂（国内） 图形 MHJ-IIIB 25007 不合格 蒸发器概述 附表2： ??????????????????????????????????????????????? 光固化机产品质量监督抽验结果表 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业（国内/国外） 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 光固化机 广州从化生华实业有限公司 广州从化生华实业有限公司（国内） / 3H 03110010311002 合格 　 2 光固化机 杭州中润医疗器械有限公司 杭州中润医疗器械有限公司（国内） / HL-1VS 2004S0155?2004S0177 合格 　 3 光固化机 北京市中北医疗保健科技公司 台湾启定实业有限公司（国内） / CU-150 EB00507?EB00482 合格 　 4 光固化机 郑州市一美牙科工业有限公司 郑州市一美牙科工业有限公司 （国内） 图形 560型 2246?2207 合格 　 5 光固化机 佛山市康德医疗器材有限公司 佛山市康德医疗器材有限公司（国内） / GDJ-I 2004.5.232004.5.28 不合格 外部标记、导线绝缘颜色、网电源熔断器和过流释放器 6 LED光固化机 佛山市佛亿波光导纤维制品厂 佛山市佛亿波光导纤维制品厂（国内） fibop FB-AI型 NO 405012590NO 405012690 不合格 网电源熔断器和过流释放器 7 光固化机 广州从化奥孚光业有限公司 广州从化奥孚光业有限公司（国内） 图形 HLS-IIB20040110 不合格 外部标记、网电源熔断器和过流释放器、导线绝缘颜色 8 光固化机 杭州奥索医疗器械有限公司 杭州奥索医疗器械有限公司（国内） 奥索 ALC-50 04040150404027 不合格 网电源熔断器和过流释放器;外部标记;指示灯和按钮 9 光固化机 杭州四方医疗器械有限公司 杭州四方医疗器械有限公司（国内） SMACO SLC-Ⅲ 04040200404060 不合格 导线绝缘颜色 10 光固化机 深圳市施崴特齿科器材有限公司 台湾奇祁科技有限公司（国内） LITEX LITEXTM680A 68255376825539 不合格 外部标记、网电源熔断器和过流释放器、光谱特性 附表3：??????????????????????????????????????????????? 高频手术设备产品质量监督抽验结果表 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业（国内/国外） 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 高频手术器 常州市延陵电子设备有限公司 常州市延陵电子设备有限公司(国内) 延陵 POWER-420X X04.45 合格 　 2 医用多功能电脑高频电刀 蚌埠市英特电子有限公司 蚌埠市英特电子有限公司(国内) / BC-50A A01139 合格 　 3 高频电刀 张家港市航天医疗电器有限公司 张家港市航天医疗电器有限公司(国内) 健马 JGD-8AB型 040109 合格 　 4 高频电刀