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FALCON：有无内脏疾病患者的PFS 事后交互检验p0.01 圆圈代表删失观察 CI=置信区间；HR=风险比 无内脏转移 有内脏转移 HR 0.59 (95% CI 0.42, 0.84) 中位PFS 氟维司群：22.3个月 阿那曲唑：13.8个月 存活且无进展患者比例 时间 (月) 0.9 1.0 0.7 0.8 0.5 0.6 0.3 0.4 0.1 0.0 0.2 存活且无进展患者比例 时间 (月) 0.9 1.0 0.7 0.8 0.5 0.6 0.3 0.4 0.1 0.0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0.2 0 5 10 15 20 25 30 35 40 HR 0.99 (95% CI 0.74, 1.33) 中位PFS 氟维司群：13.8个月 阿那曲唑：15.9个月 氟维司群 (n=135) 阿那曲唑 (n=119) 氟维司群 (n=95) 阿那曲唑 (n=113) FALCON：OS (31%的成熟度) 中位随访25.0个月 圆圈代表删失观察 CI=置信区间；HR=风险比 0 6 21 时间 (月) 氟维司群 (N=230) 阿那曲唑 (N=232) 3 9 12 15 18 24 27 30 33 36 39 0.9 1.0 0.7 0.8 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 生存率 HR 0.88 (95% CI 0.63, 1.22); p=0.428 处危险患者： 氟维司群 阿那曲唑 230 232 221 223 208 213 200 197 188 186 180 175 168 164 153 155 129 122 92 94 57 61 31 37 17 18 0 0 无进展生存期分析在进展事件数为306例时进行 总生存期分析在死亡率为50%时进行 FALCON（III期） 绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌未接受过内分泌治疗，内脏转移58.7%,51.3%。 氟维司群500mg VS 阿那曲唑1mg mPFS 16.6m VS 13.8m p0.05 无内脏转移 22.3m VS 13.8m p0.05 有内脏转移 13.8m VS 15.9m p0.05 mOS 31%的成熟度50% CONFIRM：研究设计 次要终点：客观缓解率、临床获益率、临床获益时间、OS和QOL 绝经后ER+晚期乳腺癌患者(N=736) 既往内分泌治疗后疾病进展（辅助中或晚期一线后） 主要终点 PFS 芙仕得500mg D0、14、28 q4w 芙仕得250mg q4w R Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600. 入组时间2005.8-2007.8 CONFIRM：主要终点—PFS 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 PFS 时间 (月) 500mg 250mg HR=0.80 降低进展风险20% 95% CI：0.68-0.94 P=0.006 Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600. 500mg 250mg 中位PFS (月) 6.5 5.5 0.1 0 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg 362 333 288 254 227 202 178 163 141 123 114 98 81 64 47 30 26 15 8 1 0 500 mg 374 338 299 261 223 191 164 137 112 96 87 74 64 48 37 22 14 8 3 2 0 250 mg Time (months) 病人生存比例 处危险患者 HR (95% CI) 0.81 (0.69, 0.96) p-value 0.016a 至死亡中位时间（月） 氟维司群 500 mg 26.4 氟维司群 250 mg 22.3 次要终点：OS Di leo et al; Cancer Research, volume 72 (24 Suppl.) December 15, 2012 Abs S1-4. aNominal value, cannot be claimed as statistically significant CONFIRM（III
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