ISO9001质量管理体系标准解析.ppt

ISO 9001 质量管理体系 标准解析 By Tina Ding 基本概念 什么是质量 质量----一组固有特性满足要求的程度 明示的 通常隐含的 or必须履行的需求或期望 质量 不等于 符合产品规格 产品质量就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。 -----朱兰 管理是什么 管理---通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程。 管理是计划、组织、领导、控制的总和 管理的四个基本要素： 管理主体 理客体 组织目的 组织环境或条件 由谁管 管什么 为何而管 什么情况下管 什么是体系 体系---若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体。 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系---建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 QMS 质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。 1.ISO9000系列标准概述 ISO 9000族标准的来源 ISO 9000标准的产生和制定 1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高 2.质量管理的成功经验 3.各国的质量政策 4.国际贸易的需要 ISO 9000标准沿革 MIL-Q-9858 AQQP BS 5750 ISO 9000质量系列标准 （1987年版） ISO 9000质量系列标准 （1994年版） ISO 9000质量系列标准 （2000年版） ISO 9000质量系列标准 (2008年版） （美国品保保证） （北约品保标准） （英国国家标准） （转化为各国国家标准） 第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右） 美国质量管理专家------泰勒 缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量特性、常有大量不良品及废品。 第二阶段：统计质量管理SQC（二战---1961年） 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验成本降低，能事先预警。 缺点：有一定的风险性（可能错判） 2.质量管理发展阶段 第三阶段：全面质量管理TQM（1961菲根堡姆） 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各工作。 缺点：缺乏体系性及国际认同性。 第四阶段：ISO9001质量体系（87年以后） 优点：讲究体系完整性.自身持续改善机制、 国际认同（国际认证） 目前，ISO 9000族包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： ISO 9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001:2008《质量管理体系-要求》 ----适用于体系认证 ISO 9004:2009《追求组织的持续成功 质量管理方法》 ISO 19011:20011《质量管理体系审核指南》 四大过程1）产品实现过程2）管理活动过程3）资源管理过程4）测量、分析和改进过程 内容 一、宗旨 一、宗旨：增强顾客满意 二、 作用： 产品实现过程能力和产品质量的保证； 为持续改进提供基础； 增进顾客和其它相关方满意； 帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。 三、原则： 以顾客为关注焦点 （导向） 领导作用 （关键） 全员参与 （条件） 过程方法 （保证） 管理的系统方法 （科学） 持续改进 （方向） 基于事实的决策方法 （基础） 与供方的互利关系 （双赢） 四、步骤 确定顾客和其它相关方的需求和期望； 建立组织的质量方针和质量目标； 确定实现目标必需