循证医学-第4讲系统评价方法及原则.ppt

中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效 不治疗 安慰剂 非特异性治疗如维生素类 干扰素和/或拉米夫定 中草药治疗慢性乙型肝炎：背景 重要性：疾病负担 目前的治疗方法和存在的问题 干扰素和拉米夫定：复发率、严重的副作用、昂贵 中医药治疗的意义 目的： 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性 中草药治疗慢性乙型肝炎 1998年：Cochrane肝胆疾病组注册题目、研究方案的撰写 1999—2000年：系统评价 2001年：完成系统评价并发表 主要内容 基本概念 作用和意义 系统评价基本方法 系统评价基本原则 系统评价的格式 系统评价的应用 系统评价的注意事项 实例 传统文献综述 传统文献综述的定义： 　 综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资料，经过分析研究，选取有关情报信息，进行归纳整理，作出综合性描述。 特点： ①综合性：综述要“纵横交错”，纵向的进展，横向的比较。 ②评述性：对所综述的内容进行综合、分析、评价，反映作者的观点和见解。 ③先进性：要搜集最新资料，获取最新内容。 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 系统评价过程依照一定的标准化方法 系统评价 系统评价 系统评价（Systematic review）:是一种严格的评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文献，进行定性分析或定量合成，获得较为可靠的结论。 系统评价的特征 清楚地表明题目和目的 采用综合检索策略 明确的研究入选和排除标准 列出所有入选的研究 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 阐明所有排除的研究的原因 如果可能,使用 meta 分析合并合格的研究的结果 如果可能,对合并的结果进行敏感性分析 采用统一的格式报告研究结果 Cochrane系统评价 Cochrane 系统评价指Cochrane 协作网统一工作手册指导下，在相应Cochrane 评价组编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。 Cochrane系统评价 Cochrane系统评价 一般系统评价 资料搜集 全面 不一定全面 质量控制措施 完善 不一定完善 方法学 规范 不一定规范 不断更新 是 否 反馈意见及修正 及时 不一定及时 主要内容 基本概念 作用和意义 系统评价基本方法 系统评价基本原则 系统评价的格式 系统评价的应用 系统评价的注意事项 实例 系统评价的作用和意义 循证临床实践的需要 临床研究发展的需要 确定研究课题的需要 应对信息爆炸的挑战 主要内容 基本概念 作用和意义 系统评价基本方法 系统评价基本原则 系统评价的格式 系统评价的应用 系统评价的注意事项 实例 系统评价的基本方法 1.有对照的临床试验研究的系统评价 系统评价的基本方法 （1）提出问题 一个好的问题应包括4个要素： 研究的设计方案 研究对象 研究的干预措施或暴露因素 研究的结果 系统评价的基本方法 (2) 制定研究计划 题目 研究计划 背景 检索相关的原始研究 方法 选择合格的原始研究 收集原始研究中的资料 统计分析 系统评价的基本方法 (3)检索原始文献 1.查阅个人文档 2.检索适当的电子文献数据库 3.查阅检索获得的所有研究的参考文献 4.请专家为这个原始文献的列表提补充意见 5.手工检索核心期刊 6.检索“医学索引” 7.检索科学引文索引 系统评价的基本方法 (3)检索原始文献 8.考虑从以下方面获取资料： 会议论文集 毕业论文 专著 科研资助机构 临床试验注册数据库 政府工作报告 医药公司 系统评价的基本方法 (4)选择文献 选择文献可分为三步 1.初筛 2.阅读全文 3.与作者联系 系统评价的基本方法 (5）评价文献的质量 评价文献质量至少包括从以下几个方面： 是否在抽样和分组过程中采用了严格的随机方法？ 是否对随机分配方案实施了盲法？ 是否做到影响研究结果的重要混淆因素在治疗组和对照组分布均匀？ 是否对研究对象、干预措施实施者、研究结果测量者采用了盲法？ 是否采用了恰当的统计学方法处理研究对象违背治疗方案、失访和退出等情况？ 系统评价的基本方法 （6）分析数据和报告结果 定性分析 分析数据 同质性检验