新专业技术新业务经管规范.docVIP

PAGE / NUMPAGES 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 新技术新业务准入经管制度 ? 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新工程 (即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的工程和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 资料个人收集整理，勿做商业用途 二、新技术、新业务的分级 对开展的新工程实行分级经管，按工程的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级 具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的工程和尚未使用的医疗、护理新业务。 资料个人收集整理，勿做商业用途 （二）省级 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新工程和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新工程和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新工程应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新工程应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册