《药事管理与法规》—国家药物政策.ppt

二、处方药的管理 包装、标签、说明书 广告宣传 销售方面 生产方面 印有警示语或忠告语 不得在大众媒介宣传 零售须凭医生处方 有许可证、不得以任何方式直接向患者推荐和销售处方药 处方药的零售管理 处方药不得采用开架自选销售方式。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售、购买和使用。 零售处方保存2年以上备查。 处方药和非处方药的转变 非处方药使用一段时间后 ，会发现新的不良反应 ，也有可能转变为处方药使用。 处方药经过改变剂型、减小规格和剂量后也可转变为非处方药 。 三、“双跨”药品的管理 “双跨”药品的定义： 根据药品的适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品。幻灯片 24 1.解热镇痛类药：阿司匹林 2.消化系统用药：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁 它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应证，用于非处方药时，其适应证是解热、镇痛，且用于解热只准在3 天内服用，用于止痛只准在5 天内服用。而它用于处方药时必须在医生的医嘱下，用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，并可长期服用。 作为“处方药”时，其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症等。广大患者对这些适应症难以自我判断，必须由医生诊治。当作为“OTC”药时，其适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。 举例 “双跨”药品的管理 包装、标签、说明书 商品名称 销售和广告管理 第四节 医疗保险药品的管理 城镇职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险 新型农村合作医疗 城乡医疗救助 一、基本医疗保险体系 城镇职工基本医疗保险 由用人单位（6%）和职工（2%）按照国家规定共同缴纳。 城镇居民基本医疗保险 实行个人缴费和国家补助相结合，缴费标准根据各地政策和经济发展水平不同，合理确定。 新型农村合作医疗 实行个人缴费和政府补贴相结合，待遇标准按照国家规定执行。 城乡医疗救助 参保对象为因病致贫的低收入者和贫困者，资金主要由财政支持，也可以吸纳社会捐助等其他来源的资金。 * * 国家药物政策概述 3 1 国家基本药物制度 2 药品分类管理 3 3 医疗保险药品的管理 4 本章学习内容 国家药品储备制度 5 野生药材资源管理 6 第一节 国家药物政策概述 国家药物政策概念： 国家药物政策（National Drug Policy，NDP）是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。 保证药品的安全性、有效性、经济性、合理性等。 目标： 构成 研制政策 生产供应政策 使用政策 经济政策 国家基本药物制度(National Essential DrugSystem,NEDS)是为了实现某一特定政策目标而建立的一族药品管理规则体系，包括药品研制管理制度、生产供应管理制度、使用管理制度以及经济管理制度等。 国家基本药物制度： 第二节 国家基本药物制度 国家基本药物： 国家基本药物（National Essential Drugs）是从目前临床应用的各类药物中，经过科学的评价而遴选出的具有代表性的药品。一般占上市品种的40%—50%。 一、国家基本药物及其目录 优先选择和合理使用、临床治疗首选、药店和医疗机构 应配备、报销比例高 二、国家基本药物遴选原则 防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床首选 基层能够配备 三、国家基本药物的特点 价格合理 使用方便 疗效确切 不良反应小 质量稳定 四、不能纳入国基目录遴选范围 一 二 三 四 含有国家濒危野生动植物药材 非临床治疗首选的 违背国家法律法规、不合伦理 主要用于滋补保健作用，易滥用的 因严重不良反应，暂停生产、销售和使用的 五 五、从国家基本药物目录调出情形 标准被取消 撤销批准文号的 被替代 发生严重不良反应的 六、基本药物采购管理 对用量小、临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应 实行省级集中网上公开招标采购 医疗机构需与中标企业签订合同，合同周期一般不低于1年 招标采购 定点生产 购销合同 纳入集中采购的药品 各省（区、市）制定的药品集中采购目录 列入国家基本药物目录的药品 除国家基本药物和特殊管理药品、中药材及中药饮片外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录 分类 处方药管理 非处方药管理 分类 分类 分类 分类 安全性 第三节 药品分类管理 处方药和非处方药的定