药品经营企业从业人员药品知识培训课件35.docVIP

封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 药品经营企业从业人员药品知识 1、新修订的《中华人民共和国药品经管法》从何时开始施行？ 答：自2001年12月1日起施行。 2、制订《药品法》的目的是什么？ 答：加强药品监督经管，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 3、药品购销记录需哪些内容？ 答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督经管部门规定的其他内容。个人收集整理 勿做商业用途 4、何为假药？ 答：有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品规范规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督经管部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 5、何为劣药？ 答：药品成份的含量不符合国家药品规范的，为劣药。