1993年FDA麻醉设备检查指南.pdfVIP

《麻醉设备检查指南》 美国 FDA1993 年 注意事项： FDA 推荐的检查程序只能视为一般性原则，因为不同的麻醉机在设计上存在 很大的差异。针对特定的麻醉机，其检查程序可能与推荐的程序有所不同。每种 麻醉机应使用其专用的测试程序进行检查，使用者应参考机器的操作手册，执行 特定的检查程序和预防措施。 麻醉机使用前最重要的三项检查包括：氧浓度分析仪的校正、低压回路泄漏 试验和回路系统测试。 在低压回路泄漏试验中，最传统的正压泄漏试验仅适用于无止回阀的麻醉机。 对有止回阀的麻醉机，正压泄漏试验只能检测止回阀近端（循环回路系统）是否 漏气，而不能发现止回阀远端（流量计、蒸发器及其管道等）的漏气。目前推荐 使用负压泄漏试验监测所有麻醉机低压回路是否存在泄漏。 表 1 麻醉设备检查指南（1993，FDA 推荐） 麻醉之前应参照本检查程序或类似的适当程序进行检查。本指南针对的麻醉系统应 符合目前的安全标准：麻醉呼吸机配备立式风箱 ；至少包括二氧化碳、脉搏氧饱和度、 氧浓度分析仪和呼吸容量监测仪等监测设备；具有高/低压报警的压力监测仪。 使用者应参照麻醉机的操作手册和各厂家的特定检查程序和预防措施执行，尤其是 厂家推荐的低压泄漏试验（第 5 步） 应急通气设备 *1. 确保备用通气设备随时可用 高压系统 *2. 检查氧气瓶 a. 打开氧气瓶开关，瓶内气体至少应在一半以上（压力大于 1000psig ） b. 关闭氧气瓶 *3. 检查中央管道供气系统 a. 检查管道连接是否正确，管道压力表读数应在 50psig 左右 低压系统 *4. 检查低压系统的初始状态 a. 关闭流量控制阀，关闭蒸发器 b. 检查蒸发器内的液面水平，旋紧蒸发器的加液帽 *5. 麻醉机低压系统的泄漏检查 a. 关闭机器总开关和流量控制阀 b. 将负压吸引球与共同气体出口（新鲜气入口）相连接 c. 不断挤压吸引球直至吸引球完全萎陷 d. 吸引球应保持完全萎陷状态至少 10s e. 依次打开每只蒸发器，重复以上 c、d 两步骤 f. 取下吸引球，将新鲜气管道重新连接至麻醉机上 *6. 打开麻醉机总开关及其他电子设备 *7. 流量计的调试 a. 在整个流量调节范围内分别调节所有气体流量计的流量，检查浮标的活动是 否平滑、流量管有无损坏 b. 故意调节输出低氧性的 O /N O 混合气，观察流量和报警系统工作是否正常 2 2 废气清除系统 *8. 调节和检查废气清除系统 a. 确保可调压力限制阀（APL 阀）、呼吸机的排气阀及废气清除系统连接正确 b. 调节废气清除系统的负压（必要时） c. 完全打开APL 阀并堵住Y-型接头 d. 在最低的氧流量下，废气清除系统的储气囊应完全萎陷，抽吸压力在 0cmH O 2 左右 e. 按压快速充氧阀，废气储气囊应能完全膨胀，而抽吸压力应小于 10cmHO 2 呼吸系统 *9. 氧浓度监测仪的校正 a. 测定室内空气时，读数应为 21% b. 测试低氧浓度报警是否正常 c. 将传感器重新放入呼吸回路内，向呼吸回路内快速充氧 d. 氧浓度监测仪的读数应在 90%以上 10. 检查呼吸回路的初始状态 a. 将通气模式转换开关设定为手动通气模式 b. 检查