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第十一章 中药制剂 主 讲: 张平平 药 剂 学 药材的粉碎、过筛 粉碎的目的： 减少粒径、增加比表面积 固体粉末：分六级 不同制剂有不同的粒度要求 粉碎原理： 外加机械力 破坏 物质的内聚力 粉碎设备： 球磨机 冲击式粉碎机：锤击式粉碎机 流能磨 浸出方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 水蒸汽蒸馏法 1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁 药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液 药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂 2、浸渍法 药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。 2、浸渍法 浸出工艺、设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺： 3、渗漉法 操作流程：药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速浸出：3-5ml/min。 4、回流法 操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。 挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 反复套用溶剂。 适用范围：挥发性、不溶于水的有效成分。 浸出液的蒸发 蒸发：浓度低浸出液?加热除去部分溶剂?溶液浓度?。 减少破坏：淡浸出液?浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ， 浸出液蒸发的影响因素 1、液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。 2、液体蒸发面的面积:正比 3、液体表面上的压力: 反比，减压蒸发 浸出液蒸发的影响因素 4、传热温度差 热源、溶液的温度差?20℃。 5、液面结膜：搅拌 6、传热系数： 减少热阻，不凝性气体、污垢层。 浸出液蒸发的影响因素 7、液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发 8、沸点升高： 浓度?，蒸发?，搅拌、加稀溶液 常用蒸发方法： 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 1、常压蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。 2、减压蒸发 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。 3、薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。 浸出液的干燥 1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程 同时进行 2、物料中含水量的表示方法（干燥） 湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量 干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量 3、物料中水分的性质（干燥） 平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分：干燥可除去的水分 空气的相对湿度 含水量 生产环境、贮存、包装 3、物料中水分的性质（干燥） 结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水：易除去，干燥速度快 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管中的、可溶性固体溶液中的水 4、干燥速率 定义：单位时间、单位面积上，物料汽化的水分。 5、干燥的方法、设备 常用干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器 6、冷冻干燥 将物料冻结成冰点以下的固体，在高真空条件下加热，使水蒸气升华。 热敏、易氧化、挥发性药物（生物制品、抗生素） 产品易溶解 费用高 热空气 （热） 温差 湿物料 （水） 分压差?0 降速阶段 ? 内部水分向表面的扩散 T?、物料的分散度 恒速阶段 ? 汽化速度 T? 、P? 、V? 第一节 浸出制剂 常用浸出制剂 （一）汤剂 （二）酒剂 （三）酊剂 （四）流浸膏剂 （五）浸膏剂 （六）煎膏剂 第一节 浸出制剂 汤 剂 一、含义与特点 1、含义：汤剂又称汤液，系指药材加水浸泡一定 时间后煎煮去渣取汁而制成的液体制剂。 2、特点： 优点：制备简单、溶媒来源广、吸收快起效迅速， 具多效性和综合作用。 缺点：须临时煎煮，存在口服体积大、味苦、 儿童难以服用，易发霉、发酵等。 第一节 浸出制剂 汤 剂 二、制备 煎煮法 1. 操作：取切碎或粉碎成粗粉的药材，加水浸没药 材，加热沸腾