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新版电子病历应用管理规范解读
1
乐山爱尔眼科医院 黄晓瑛
目 录
一、背景
二、主要修订内容三 、新旧版变化解读四 、挑战与机遇
2
随着电子病历应用的不断推进,《基本规范》的部分规定 已不适应新形势下电子病历的管理要求。为此,我委会同国家中 医药管理局组织专家对《基本规范》进行了修订,并征求全国各 省(区、市)意见,进一步修改完善,形成《电子病历应用管理 规范(试行)》。
一、背 景
3
(一)明确了电子病历系统和电子病历的概念,对电子病历信息系 统技术管理和电子病历质量管理提出具体要求;
(二)是明确电子病历使用的术语、编码、模板和数据应符合相关 行业标准和规范的要求,以利用促进电子病历信息有效共享;
(三)关于电子病历的有关要求与电子签名法相衔接;
(四)明确封存电子病历复制件的具体技术条件及要求。
二、主要修订内容
4
三、新旧版本变化解读
颁布日期
2017/04/1
国卫办医发〔2017〕8号
2010/04/01
卫医政发〔2010〕24号
国中医药发〔2010〕18号
名称
电子病历应用管理规范
电子病历基本规范
中医电子病历基本规范
条款
六章三十一条
五章三十六条
主要章节
总则、电子病历基本要求、电 子病历的书写与存储、电子病 历的使用、电子病历的封存、 附则
总则、电子病历基本要求、实 施电子病历基本条件、电子病 历的管理、附则
5
名称上的变化
2017版
2010版
定义
电子病历应用管理规范
(试行)
表述更准确、严谨。病历已出台书写基本 规范,而利用信息系统产生的电子病历原 则上都需要先满足《病历书写基本规范》 所以本规范将特指在应用管理方面的要求
第八条 电子病历使用的术语、编码、模 板和数据应符合相关行业标准和规范的要 求。
这些要求由卫计委或其他标准化组织另行 发布。
电子病历基本规范
(试行)
表述较宽泛,较笼统一些,卫生部2010年1月出台了《病历书
写基本规范》(五章三十八条,对门急诊病历和住院病历的书 写打印提出具体要求)
6
概念上的变化
2017版
2010版
定义
电子病历和电子病历系统
电子病历
电子病历是指医务人员在医疗活动过程中 使用信息系统生成的文字、符号、图表、 图形、数字、影像等数字化信息,并能实现 存储、管理、传输和重现的医疗记录,是 病历的一种记录形式,包括门(急)诊病 历和住院病历。
电子病历系统是指医疗机构内部支持电子 病历信息的采集、存储、访问和在线帮助 并围绕提高医疗质量、保障医疗安全、提 高医疗效率而提供信息处理和智能化服务 功能的计算机信息系统。
电子病历:是指医务人员在医 疗活动过程中,使用医疗机构 信息系统生成的文字、符号、 图表、图形、数据、影像等数 字化信息,并能实现存储、管理、 传输和重现的医疗记录,是病 历的一种记录形式。
使用文字处理软件编辑、打印 的病历文档,不属于本规范所 称的电子病历
7
电子病历内容的变化
2017版
2010版
电子
病历
内容
第十二条:门(急)诊病历书写内容包括门(急) 诊病历首页、病历记录、化验报告、医学影像检查
第七条 电子病历包 括门(急)诊电子病历、
资料等。住院病历书写内容包括住院病案首页、入
住院电子病历
院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输
及其他电子医疗记录。
血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、
病危(重)通知单、医嘱单、辅助检查报告单、体
温单、医学影像检查报告、病理报告单等。
8
电子签名要求的变化
2017版
2010版
电子签名
第十条 有条件的医疗机构电子病历系统可以使 用电子签名进行身份认证,可靠的电子签名与手 写签名或盖章具有同等的法律效力。
第十一条 电子病历系统应当采用权威可靠时间源 第二十六条 本规范所称的电子签名,是指《电 子签名法》第二条规定的数据电文中以电子形式 所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认 可其中内容的数据。“可靠的电子签名”是指符合
《电子签名法》第十三条有关条件的电子签名。
第九条 医务人员采用身 份标识登录电子病历系 统完成各项记录等操作。
并予确认后,系统应当 显示医务人员电子签名。
9
电子病历归档后修改的要求
2017版
2010版
电子
病历
归档
后
修改
第十七条 电子病历应当设置归档状态, 医疗机构应当按照病历管理相关规定,
第二十条 门诊电子病历中的门
(急)诊病历记录以接诊医师
在患者门(急)诊就诊结束或出院后,
录入确认即为归档,
适时将电子病历转为归档状态。电子病历归档
归档后不得修改。
后原则上不得修改,特殊情况下确需修改的,
第二十一条 住院电子病历随患
经医疗机构医务部门批准后进行修改
者出院经上级医师于患者出院
并保留修改痕迹。
审核确认后归档,归档后由电子病历管理部门统一管理。
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