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放射诊疗许可新办所需资料
放射诊疗许可(新办)
1、《放射诊疗许可证申请表》;
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份;3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书复印件一份;
4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单原件一份;
5、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书及卫生行政部门出具的审核同意书原件一份。职业病放射性危害严重的,还应提供卫生行政部门出具的职业病放射防护设施设计审查同意书;
6、具有资质(备案)的放射卫生技术服务机构出具的放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告书(表)及卫生行政部门竣工验收合格的批复原件一份;
7、年度内放射诊疗设备防护性能检测报告复印件一份;
8、属于配置许可管理的放射诊疗设备提交大型医用设备配置许可证明文件复印件一份;
9、环保主管部门发放的《辐射安全许可证》复印件一份。
表格附后
申请编号:
申请编号:
川( )市(州)( )区(县)
( )年第 号
放射诊疗许可申请表
申请项目
医疗机构(盖章)
申请日期
中华人民共和国卫生部制
填 写 说 明
医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。
医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。
表中 “负责人”,法人医疗机构是指法定代表人姓名;非法人的医疗机构,则填写主要负责人姓名。
凡文字后有 □ 者,应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。
射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(kV)、加速器线束能量等主要性能参数。
非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
对于籽粒插植治疗,在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。
放射诊疗许可申请表
医疗机构名称
负责人
地 址
邮编
联系人
电话
传真
机 构
总人数
放射工作人员数
申请
许可
项目
放射治疗□
立体定向(X刀)治疗□
立体定向(γ刀)治疗□
医用加速器治疗□
质子治疗□
中子治疗□
其他放射治疗项目□
钴-60机治疗□
后装治疗□
深部X射线机治疗□
敷贴治疗□
重离子治疗□
核医学□
PET影像诊断□
CT-PET影像诊断□
SPECT影像诊断□
γ相机影像诊断□
γ骨密度测量□
籽粒插植治疗□
放射性药物治疗□
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□
X射线影像诊断□
X射线CT影像诊断□
CR影像诊断□
DR影像诊断□
其它X射线影像诊断□
乳腺X射线影像诊断□
普通X射线机影像诊断□
牙科X射线影像诊断□
提交资料
1、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份;
2、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书复印件一份;
3、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单原件一份;
4、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书及卫生行政部门出具的审核同意书原件一份。职业病放射性危害严重的,还应提供卫生行政部门出具的职业病放射防护设施设计审查同意书;
5、具有资质(备案)的放射卫生技术服务机构出具的放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告书(表)及卫生行政部门竣工验收合格的批复原件一份;
6、年度内放射诊疗设备防护性能检测报告复印件一份;
7、属于配置许可管理的放射诊疗设备提交大型医用设备配置许可证明文件复印件一份;
8、环保主管部门发放的《辐射安全许可证》复印件一份。
射线装置
装置名称
型号
生产
厂家
设备
编号
主要
参数
所在
场所
非密封型放射性同位素
核素名称
用 途
物理
状态
最大年操作量(Bq)
最大日操作量(Bq)
操作
场所
工作场所
级别(个数)
甲级
□( )
乙级
□( )
丙级
□( )
密封型
放射性
同位素
核素
名称
活度
(Bq)
活度测
量日期
生产
厂家
所在
场所
含密封源装置
编号
装置
名称
型号
生产
厂家
放 射 源
所在
场所
核素名称
活度(Bq)
活度测量日期
审查
机构
意见
经办人(签章) 审查机构(盖章)
年 月 日
卫生
行政
部门
审批
意见
经办人(签章) 卫生行政部门(盖章)
年 月 日
发放
许可证
日期
及编号
日期:
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