浸出物测定法.docVIP

浸出物测定法 1 简述 1.1 浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。适用于有效成分尚不清楚或确实无法建立含量测定和虽建立含量测定，但所测含量甚微的药材及制剂。是控制药品质量的指标之一。 1.2 浸出物测定应选择对有效成分溶解度大，非有效成分或杂质溶解度小的溶剂。 1.3 本法根据采用溶剂不同分为：水溶性浸出物、醇溶性浸出物及挥发性醚浸出物等三种测定法。 2 仪器与用具 2.1 分析天平 感量0.1mg。 2.2 药筛 二号、四号筛。 2.3 锥形瓶 100～250ml,250～300ml。 2.4 移液管 20ml,25ml,50ml,100ml。 2.5 蒸发皿 50ml。 2.6 干燥器 直径约30cm。 2.7 电烘箱 温度50～300℃，控温精度±1 2.8 电炉或电热套、水浴锅（可调温）。 2.9 冷凝管。 2.10 索氏提取器。 3 试药 乙醇、乙醚等均为分析纯。 干燥剂 五氧化二磷为化学纯。 4 操作方法 4.1 水溶性浸出物测定法 测定用的供试品须