生物制剂的免疫原性探讨.ppt

生物制剂的免疫原性探讨;内容;什么是免疫原性？;免疫原性反应的发生机制;各种TNFi分子能引起免疫原性的可能部位;根据抗药物抗体结合部位分为中和性抗体和非中和性抗体;不论中和性还是非中和性抗体均可能会影响药物的生物利用度;影响免疫原性的因素;小结;内容;TNFi是异种蛋白质分子均不可避免存在免疫原性风险;首先，抗药物抗体的检测方法本身特点决定了 ——不同生物制剂的抗药物抗体阳性率之间无可比性;ELISA法是当前最常用检测方法;任何检测方法都存在假阳性和假阴性;抗药物抗体不是“非有即无”任何检测结果仅能用作参考;受多种因素影响不同药物的阳性率无可比性;抗药物抗体水平与3种TNFi治疗疗效无相关性;那么，联合用药是否有助于 降低抗药物抗体的发生风险？;联合csDMARDs显著降低抗药物抗体发生风险;阿达木单抗联合MTX治疗RA抗药物抗体发生率仅1%;另外，抗药物抗体是否会导致 药物不良事件发生率升高？;抗药物抗体与不良事件是否相关？;英夫利西单抗的免疫原性与输液反应有关;小结;内容;PREMIER及DE019研究阿达木单抗持久缓解疾病长达10年;真实世界DANBIO研究阿达木单抗强效改善治疗反应及缓解率;真实世界DREAM研究阿达木单抗强效改善患者功能水平;总结;修美乐?产品基本信息;修美乐?连续4年获得全球销量第一处方药称号！;;修美乐?产品特征;合力共创未来;谢 谢！