中药口服液精制工艺.docVIP

广东 广东药学2000年第lo卷增刊 素正常工作的辅助因子，因此它的复台物被称为是 月)也推荐为每日(成人)50～200微克。 葡萄糖耐量因子(Glucose Factor，简称G 近年来，美国营养学家(R Anderson)”1认为 F)。 人体缺铬对人体功能的影响：(1)影响糖的耐量；(2) F，最初从酿酒酵母中提取，也可与烟酸 影响胰岛素水平预防糖尿病的发生；(3)减少血清的 复合成，具有较高的生物活性。一般的无机铬，人体 胆固醇及甘油三脂；(4)影响蛋白质的合成；(5)减少 吸收率扳低，美国药典二十三版已把营养补充剂 动脉斑块；(6)影响神经系统及脑组织；(7)影响人的 (Nutritional Supplements)首次列入药典，且把十二种 生育；(8)增加人的寿命。 矿物质(包括铬Cr)列入药典(U p2129)。这是 铬的功能：(1)是葡萄糖耐量因子的组成部分； 美国药典首次把营养补充剂列入药典。美国默克索 (2)是对人体糖、脂肪、蛋白质的代谢功能正常进行； 引(Merck lnaex)十二版(1996版)也把Chromic (3)是棱酸类物质(尤其是n A)的稳定剂和某些 linate二羧酸吡啶铬首次列为营养补充剂。国外市 酶的激活剂。 场上还有烟酸铬(chromie Nieotinate)二羧酸吡啶铬、 最近，美国医学杂志报道了二羧酸毗嚏铬动物 有机生物活性铬等产品上市。 试验有长寿功能。国外对有机铬的制剂也很多，如 合成方法：此二化台物系同分异构体，取二羧酸 治疗Ⅱ型糖尿病人及运动员等保健品，我国保健品 毗啶或三羧酸吡啶与无机铬合成即可。 也有此类产品，相信不久我国将会有更多更好的铬 铬是人体必须的微量元素之一，它在动植物体 制剂造福于人民健康。 内也大量存在，如蛋黄、牡蛎、动物肝脏、酵母、海产 本人又从古代医学著作中，如宋代《圣济总录》 品及新鲜蔬菜等中。近来，由于人们的生活变化，膳 及明代李时珍《本草纲目》中查阅得知，类似含有铬 食结构也发生了变化，粗制食品越来越少，各国政府 元素的有地骨皮、枸杞子、山药等，均有消渴、轻身、 都制订了营养法规，如美国政府规定铬的正常补充 长寿的记载。 量是每日50～200微克；我国营养学会(1989年】0 中药口服液精制工艺 梁文能(广州中医药大学第一附属医院) 肖毓芳(广东省中医院) 中药口服液是以中药为原料，经过适当提取，精 的澄明度也有直接的影响。 制、加入适宜的添加剂制成的一种无菌或半无菌口 1-r艺与效果 服液体制剂。它具有服用剂量小、吸收快、质量相对 1醇沉法 稳定、携带服用方便、安全卫生、易保存等优点。而 工艺：药材』K旦水提液堕堕浓缩液』啊旦 活性成分、增溶剂、高分子或有机太分子等，这些成 醇沉液静置过滤醇水滤渡』型坚水溶液堇堡澄 中药复方水提液含有水溶性成分、脂溶性成分、表面 分共同形成胶体分散体系，这个体系自身存在着巨 清成品液。 大的表面能，为热力学不稳定体系，有自发聚集成大 常用的醇沉法的基本原理是利用中药中的部分 颗粒即沉淀的趋势。因此中药复方水提液若不经过 有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除 精制就灌封成口服液，则得到的是浑浊而又有大量 去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等。以达 沉淀的产品，根本不能供临床应用。如果想生产出 到制成精品。不同浓度的醇沉液，沉淀的组份不同， 澄清的口服液就必须对中药提取液进行精制。如果 一般醇沉的浓度越高．成品的澄清效果越好，但药液 想生产出澄明度、稳定性好，而又能最大限度地保留 损失的成分又越多。当含醇量达48％即可使蛋白 药物有效成分(疗效好)的口服液，那就一定要根据 质、淀粉糊、粘液质等沉淀。当含醇量达60％～80％ 不同的产品选用合适的精制工艺了。目前常用的精 时，基本上可除去果胶性多糖等大分子物质，经过滤 制工艺有：醇沉法、吸附澄清法、酶澄清法、加絮凝 后便可得到澄清的药液。醇沉法因沉淀物的生成而 剂、高速离心的超滤等。同时药液的pH值对121服液 吸附一定量的有效成分，特别是当乙醇浓度超过 广东药学2000年第10卷增刊 60％时，极性大的成分易析出而沉淀，从而降低药物 度，加丹宁10克配成1％浓度，按实际需要量在不断 的疗效。韩桂茹等用单昧提取，当乙醇浓度达77％ 搅拌下加入浸膏中，8～12℃反应6～10小时，使胶 时，一些中药的成分损失较多，如苦参碱损失22 体凝集沉淀经过滤即可得到澄清的药液。 4％，麻黄碱损失54 85％，黄岑甙损失16 11％。故 (2)甲壳素：甲壳素是从节肢动物虾、蟹壳经稀 应用醇沉法时应根据不同的成分选用不同的醇沉浓 酸处理得到的物质．是天然的阳离子型絮凝剂。目 度