药品经营企业岗前培训课件-验收员试题含答案.docx

验收员岗前培训试题 部门： 姓名： 分数： 日期： 一、填空题（每空1.5分，共计45分）： 1、企业应配备符合GSP规定条件的 质量验收人员，负责对 药品 进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业 机构，配备的人员数量与企业 相适应。 2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的 或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。 3、验收记录应保存至超过药品有效期 ，但不得少于 。 4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是： ； ； ； 。 5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明 、 、 三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明 。 6、药品的每个整件包装中，应有 ，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。 7、进口药品应有加盖供货单位 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。 8、进口药品应附有 说明书。 9、企业应设置 库（区）用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交 核实后，办理入库手续 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的 。 12、每件包装中抽取3件 最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以 的堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应 验收并验收到最小包装。 14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的 收货、验收。 15、 对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。 16、一般药品应在到货后 内验收完毕，特殊管理药品应 ，冷藏药品应在 内完成，冷冻药品应在 内完成。 二、简答题（每题7分，共计35分） 1、批号是什么？ 2、验收抽样原则。 3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。 4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。 5、什么是药品标准。 三、论述题（每题10分，共计20分） 1、不合格药品处理程序。 2、什么情况下可直接判定为不合格药品。 验收员标准答案 一、填空题（每题2分，共计30分）： 1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。 2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收 3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年） 4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。） 5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。 6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。 7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单 8、进口药品应附有（中文）说明书。 9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（检验报告书）。 12、每件包装中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上中侧、后下）的堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装 14、