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临床科研设计及医学论文撰写 西安交通大学第一医院吕卓人 A．科研设计 一、临床科研设计基本原则 1．临床科研设计特点 (1)研究对象是人：复杂性，混杂因素多； 生物性、社会性； 生理、病理、心理； 个体差异； (2)性质: 属于实验研究，应是前瞻研究。 (3)执行者多：选择性偏倚,测量性偏倚。 (4)依从性 (5)人道主义（伦理性）：以患者的利益为最高准则。 2.临床科研的三要素 (1)研究因素（处理因素） a.性质 自外界强加给研究对象的; 包括对象的某些特征: 如性别、年龄、内环境因素、行为(吸烟、酗酒)等。 b.单因素和多因素 单因素: 目的明确，但说明问题少，效率低； 多因素设计: 能说明问题，但复杂，需应用计算机。 c.强度 量、次数、剂量、总量、年龄大小、病程轻重、用药方式、用药间隔等。 d.研究因素实施方法的具体化、标准化 文献---预试验---事先定出实施方案、常规、制度---标准化, 使整个研究过程中条件始终一致，资料可比。 具体化：如药品、药厂、批号、纯度、配制、剂量、用药次数、 时间、受试对象等，均有具体要求。 (2)研究对象（受试对象） 多数是患者，按诊断标准选择病例。 尽量采用客观指标(重复测量、互相核对); 规定那些不宜选作研究对象（剔除标准）； 入选的研究对象确能从科研中受益