过程审核检查要点.docVIP

JL/8.2.2.2-02 制造过程审核检查要点 №：01 要 素 检 查 要 点 A部分 产品诞生过程 要素2 过程开发 分要素2.1 策划 2.1.1 是否已具有对产品的要求？ 必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作中去。 —顾客要求 —法规，标准，规定 —物流方案 —技术供货条件（TL） —质量协议/目标协议 —重要特性 —材料 —用后处置，环境保护 2.1.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。 —顾客要求 —成本 —进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批生产，批量生产起始 —资源调查 —提供生产/检验设备，软件，包装 —更改的保证方案（批量生产起始时的问题等） —物流/供货方案 —目标值确定和监控 2.1.3 是否已策划了落实批量生产的资源？ 所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须配齐必备的资源。 —顾客要求 —原材料的可提供性 —具有素质的人员 —缺勤时间/停机时间 —全过程时间/单台设备（装置）产量 —房屋，场地 —设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备 —运输器具，周转箱，仓库 —CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理） JL/8.2.2.2-02 制造过程审核检查要点 №：02 要 素 检 查 要 点 2.1.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？ 通过跨部门合作来了解对生产过程的要求。既往的经验和未来的期望必须予以考虑。 —顾客要求 —法规要求 —能力验证 —设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性 —生产工位布置/检验工位布置 —搬运，包装，贮存，标识 2.1.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？ 对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。 —项目领导，项目策划小组/职责 —具有素质的人员 —设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备 —通讯方式（例如：数据远程传送） —在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） 2.1.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？ 通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险。 —所有生产工序，也包括供方的 —顾客要求，功能 —重要参数/重要特性 —可追溯性，环保要求 —运输（内部/外部） —各有关部门的参与 JL/8.2.2.2-02 制造过程审核检查要点 №：03 要 素 检 查 要 点 分要素2.2 落实 2.2.1 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。在FMEA小组商讨后，必要时必须进行新的分析。在措施落实后也要对过程P-FMEA补充更新，使其符合现状。 —顾客要求 —各生产工序，也包括供方的 —重要参数/重要特性，法规要求 —装车尺寸 —材料 —可追溯性，环保要求 —运输（内部/外部） 2.2.2 是否制订质量计划？ 质量计划必须包括该产品的大总成、组件、小组件、零件和材料及其生产过程。质量计划是一个动态文件。必须为新过程/产品制定质量计划并在过程有更改时补充更新，使其符合现状。 批量生产前质量计划应描述尺寸、材料及功能检验。 批量生产阶段质量计划应包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统。 —确定、标识出重要特性 —制订检验流程计划 —配置设备和装置 —即使地预先配备测量技术 —在产品落实的适当时间点进行的检验 —澄清验收标准 2.2.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？ 对每个零件、组件、配套件、生产设备和检验器具必须进行认可/验证。 —产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验） —批量前样件，“0”批量样件 —首批样件 —重要产品特性/过程特性的能力证明 —物流运输方案（例如：通过试发货运输了解包装合适性） —模具，机器，设备，检测设备 JL/8.2.2.2-02 制造过程审核检查要点 №：04 要 素 检 查 要 点 2.2.4 是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？ 为了及时对所有的生产要素和影响进行评估，并在必要说加以纠正，需要进行试生产。批量生产中应能避免生产瓶颈和质量损失。 —顾客要求 —确定最小生产数量 —过程能力调查 —检具能力调查 —生产设备的批量生产成熟性（测量记录） —首批样品检验 —搬运，包装，标识，贮存 —人员素质 —作业指导书，检验指导书 —生产工位布置