注射用苄星青霉素使用说明书.docxVIP

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注射用苄星青霉素使用说明书 【药品名称】 通用名 :注射用苄星青霉素 英文名 :Benzathine Benzylpenicillin for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Bianxingqingmeisu 【成份】苄星青霉素, 化学名:本品为青霉素的二苄基乙二胺盐  [( C16H18N2O4S )2  C16H20N2]  与适量缓冲剂 及混悬剂混合制成的无菌粉末。 分子式:(C16H18N2O4S ) 2 · C16H20N2 分子量: 909.14 【性状】本品为白色结晶性粉末 【药理毒理】本品为青霉素的二苄基乙二胺盐 ,其抗菌活性成分为青霉素 .青霉素对溶血性链 球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用 .对肠球菌有中 等度抗菌作用 .淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、 念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感 .本品对流感嗜血杆菌和百 日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性 .本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌和产黑色素拟杆菌等 厌氧菌具良好抗菌作用 ,对脆弱拟杆菌抗菌作用差 青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用 【药代动力学】肌内注射苄星青霉素后 ,青霉素徐缓释放并被吸收 .成人肌内注射 240 万单位 后,14 天的血药浓度为 0.12mg/L ;青霉素血清蛋白结合率为 60%, 在组织和体液中分布良好 . 青霉素主要通过肾小管分泌排泄 ,新生儿和肾功能不全患者中本品经肾小管排泄减少 【适应症】主要用于预防风湿热复发 ,也可用于控制链球菌感染的流行 【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水使成混悬液 .肌内注射 ,成人一次 60 万~ 120 万单 位,2~ 4 周 1 次;小儿一次 30 万~ 60 万单位 ,2~4 周 1 次 【不良反应】 1.过敏反应 :青霉素所致的过敏反应在应用本品与均可能发生 ,其中以皮疹等过 敏反应为多见 ,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应等少见 ,严重者如过敏性 休克偶见;过敏性休克一旦发生 ,必须就地抢救 ,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、 糖皮质激素等治疗措施 2.二重感染 :可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌二重感染【禁忌症】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用【注意事项】 1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验 2.对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素类药物、 青霉胺过敏 ,有青霉素过敏史者约有 5%~ 7%的患者可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏 3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品 4.应用本品须新鲜配制 5.应用青霉素期间 ,以硫酸铜法测定尿糖可能出现假 阳性 ,而用葡萄糖酶法则不受影响 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现青霉素引起胎儿损害 ,但尚未在孕妇中进行 严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响 ,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品 .少量 本品从乳汁中分泌 ,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳 【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期 .青霉素可增强华法林的抗凝作用 【规格】 120 万单位 【贮藏】密封 ,在干燥处保存

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