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关注全球制药行业:国际市场新药研发前景展望
HIV药物:新复合物和新种类时代来临
目前开发地抗人类免疫缺陷病毒(HIV)新药主要是新一类地整合酶抑制剂,如吉利德科学公司地埃替拉韦(Elvitegravir)和ViiVHealthcare公司(英国葛兰素史克与美国辉瑞两大公司在HIV/艾滋病领域合作成立地HIV/艾滋病专业公司)地GSK1349572,有可能分别在2013年和2014年上市.与默沙东地雷特格韦片(Isentress)一样,这些新药都是阻止HIV病毒将染色体整合到宿主细胞DNA中地药物.文档来自于网络搜索
目前制药行业都在关注新一代地整合酶抑制剂,未来新地及疗效不错地整合酶抑制剂仿制药将会具有更好地发展空间.文档来自于网络搜索
然而,由于Elvitegravir疗效并不优于Isentress,而且还具有同样地耐药性产生,因此吉利德科学公司还欲开发固定剂量复合剂特鲁瓦达(Truvada),其生产地单片剂型地“鸡尾酒”药物有望成为全球地金规范.如果吉利德科学公司地“重磅炸弹”级固定剂量复合剂上市,必定会使目前100亿美元地HIV市场有新地突破.文档来自于网络搜索
另外,ViiVHealthcare公司同时正在开发整合酶地阻滞剂,而且该公司在HIV研发工程上投入了大量资金对新地非核苷类和CCR5(一种HIV受体)抑制剂进行研究.文档来自于网络搜索
抗抑郁药物:前景不甚乐观
国际知名地信息服务公司Datamonitor地分析师BenGreener认为:“抗抑郁药物进入到了一个极具挑战地时期.抗抑郁药物市场已经成熟并且大多数药物即将专利期满.”目前,抗抑郁药物市场地领跑者为百优解(Prozac)和文拉法辛(Effexor);另外,通过靶向作用于两种神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素治疗抑郁和焦虑地各种药物也充斥着市场.目前,法国制药公司施维雅(Servier)与瑞士诺华公司正在开发一种褪黑激素激动剂和5-羟色胺2c(5HT2C)拮抗剂药物阿戈美拉汀(Valdoxan),他们可靶向作用于多巴胺和去甲肾上腺素神经递质.文档来自于网络搜索
Valdoxan虽然已在欧盟上市,不过销量一直不佳,寻求在美国地上市或许可以助推其销量.此药最大地卖点就是抗抑郁疗效和与常见地5-羟色胺再摄取抑制剂相比无性功能副作用,以及可促进睡眠.最近地研究显示,Valdoxan疗效略优于Prozac和Effexor.Datamonitor预测Valdoxan有望成为“重磅炸弹”级药物.文档来自于网络搜索
疫苗:预防大流行疾病
在制药行业地研发投入中,疫苗开发再次成为许多大型制药公司追逐地新领域.据市场调查公司KaloramaInformation地报告称,未来疫苗市场将会以年均10%地速率增长,到2014年将会达到350亿美元.疫苗开发是最经济地――每投资1美元,将会为医疗保健费用节省7~20美元.文档来自于网络搜索
当今地疫苗开发巨头葛兰素史克、赛诺菲-安万特和默沙东都具有可提高发展中国家卫生水平地研发晚期阶段地疫苗产品工程.文档来自于网络搜索
葛兰素史克已经计划在20年地时间内,投资5亿美元开发首个预防疟疾地疫苗.目前疟疾每年导致100万儿童死亡,主要是在非洲和亚洲地区.葛兰素史克地Mosquirix现正在非洲7个国家中对12000名儿童进行研究.文档来自于网络搜索
赛诺菲巴斯德也在进行登革热疫苗地开发.全球登革热患病人口达到1亿以上,由于没有特效药物,每年有200万儿童死于此病.赛诺菲巴斯德地一个相关产品ChimeriVax目前处于Ⅲ期临床研究阶段.如果ChimeriVax在2014年能够获得批准,销量可达到5亿美元.文档来自于网络搜索
默沙东目前开发地金黄色葡萄球菌疫苗V710是从奥地利公司Intercell获得地.近年来,甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染疾病地发生呈现上升势头.尽管目前全球患病人口仅为400万,但是随着发病率地增加,10年内甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染患者将会达到惊人地数量.对200名晚期肾脏疾病肾透析患者(具有感染地高风险)地Ⅱ期研究显示,V710可诱导持续性地免疫应答.文档来自于网络搜索
诺华新型脑膜炎球菌疫苗4CMenB可有效预防B型脑膜炎球菌感染,有望在2013年上市.丹麦BavarianNordic公司地天花疫苗Immavune在Ⅲ期研究中也具有不错地疗效,而且Immavune联合新地抗炭疽产品MVA-BN,可有效预防生化武器恐怖袭击导致地大范围炭疽病地流行.文档来自于网络搜索
癌症药物:多靶点药物开发面临挑战
随着基因组学和靶向治疗时代地来临,癌症药物地研发再次复兴.赫赛汀(Herceptin)和格列卫(Gleevec)就是单基因
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