第十一章--固体制剂单元操作1-2-3节.pptx

第十一章 固体制剂单元操作;;第一节 粉碎与分级;粉碎的意义： （1）降低粒径，有利于加快药物的溶出与促进吸收。 （2）改善剂型质量，如：提高口服混悬剂的稳定行。 （3）有利于制剂中各成分的混合均匀。 （4）有助于从天然药材中提取有效成分。 粉碎对药物的不良影响： 晶型转变、热分解、黏附或聚集、堆密度减小、流动性变差、粉尘吸入、爆炸等。;;;;2.闭路粉碎与自由粉碎： 闭路粉碎：粉碎过程中不能及时排除符合要求的粉末。 自由粉碎：粉碎过程中及时分离出已粒度合格的物料，粉碎效率相对高。 3.单独粉碎与混合粉碎： 单独粉碎：只粉碎一种物料； 混合粉碎：同时粉碎2种或2种以上物料。 4.干法粉碎与湿法粉碎： 干法粉碎：物料水分含量低于5%的粉碎操作。 湿法粉碎：粉碎过程中用液体作为介质，可避免粉尘飞扬。 5.低温粉碎：某些热敏药物??碎时需要低温操作。 ;;;;;5.流能磨（fluid energy mill） 又称气流磨（jet mill） 气流粉碎机的特点： ①适用于粒度要求为3-20 μm的超微粉碎 ②适于热敏性物料和低熔点物料的粉碎（焦耳-汤姆逊冷却效应） ③可用于无菌粉末的粉碎 ④粉碎费用高;;;;;粉末等级;影响筛分效果的因素： 1.颗粒与筛孔的形状：一般对于圆柱形颗粒，矩形筛孔的通过性能较好；对于尺寸差别不大的不规则颗粒，圆孔的通过性能最好， 2.筛面的开孔率：开孔率越大，通过性能越好。 3.筛体的运动状态：优选回转振动相结合，筛分效果最好。 回转：筛面做水平往复直线运动 振动：垂直往复直线运动 4.物料性质：药物性质和粉末表面结构及带电性等因素等与过筛效率有关。 ;筛分设备： 1.摇动筛：按筛号大小依次叠成套，套在接收器上，盖上盖子固定在摇动台上进行摇动和振动，处理量少时可用手摇动，量大时用马达带动。小批量生产时较常用。;2.振动筛： 利用振动源使筛分机做不平衡运动，使物料在筛面上做外扩渐开线运动，从而达到筛分的目的。;;第二节 混合与捏合;;;;;;;;第三节 制粒;一、干法制粒和设备;;;二、湿法制粒及设备;;;;;;;