IATF16949过程审核管理程序.docVIP

版 本 修 订 内 容 修订日期 修订者 分发部门 □营销部 □技术开发部 □财务部 □品管部 □采购部 □生产部 □行政部 编制/日期 审核/日期 批准/日期 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品从诞生到批量生产的过程活动和有关结果是否符合顾客的要求，并适时发掘产品在开发和生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 适用范围 本规范适用于公司内部新产品和已批量生产的所有产品的生产制造和售后服务的全过程审核（新产品含过程设计开发策划和实施）。 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否是有能力的活动。 职责 4.1品管部:负责制订年过程审核计划报技质副总审核、总经理批准。 4.2技质副总负责过程审核组组长及内审员的任命及组建。 4.3审核组长负责审核计划的执行，组织审核组成员对生产制造过程运行进行审核、评定。 4.4各部门负责对过程审核中发现的不合格项,制定纠正措施并实施。 工作内容 5.1产品过程审核依据包括以下内容： IATF16949:2016质量管理体系标准； 公司编制的现行有效的质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书及表单/记录、产品图纸、顾客特殊要求、合同/订单。 有关的技术标准； 适用的法律、法规； 顾客指定的标准或特殊要求等 5.2过程审核的策划 5.2.1 覆盖所有与产品生产过程有关的过程及班次。 5.2.2 审核频次 a.定期审核：公司质量管理体系审核每年进行一次，三年覆盖质量管理体系全过程。 b.专项审核：有针对性的开展专项审核，当发生以下情况时，可增加审核频次： ——产品审核时发现产品质量连续下降 ——顾客多次索赔及抱怨 ——发生重大质量事故时 ——生产流程及工艺更改 ——生产地点变更 ——SPC发现生产过程不稳定 ——强制降低成本 ——顾客或法规新增特殊需求时 ——新产品小批量试生产或批量生产时 ——公司内部提出要求时 5.2.3内部审核员 a. 过程内审员的资质应满足《岗位说明书》的要求。 b. 审核组成员及分工与受审核部门具有独立性。 5.2.4制定年度过程审核计划 a. 品管部体系管理员在年底前制定下一年度的《年度内部过程审核计划》；内容包括：审核目的、准则、范围、频次和方法，提交技质副总审核、总经理批准后下发。 5.3过程的审核准备 5.3.1审核组长负责制定《产品过程审核实施计划》，提交技质副总批准，并提前一周下发至各相关部门。 过程审核实施计划的内容包括 ； 审核目的、准则、依据 审核过程及日期 审核的主要内容及安排 审核员分工（注；审核员必须与被审部门无直接责任的人员） 5.3.3审核中涉及的相关部门收到审核实施计划后，对审核内容及日期有异议，必须在三天内与审核组长协商调整。协商不成时,由技质副总协调。 5.3.4审核组长组织审核员编制《过程审核检查表》。 5.4审核的实施 5.4.1审核组组长主持召开，由审核员、相关被审核部门负责人、高层管理者及相关人员参加的首次会议。 首次会议内容包括： 介绍审核人员及其分工； 重申审核的目的及原因、范围、和依据；? 介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法； 相关要求配合的内容； 初步确定末次会议时间； 5.4.2现场审核 5.4.2.1按制定的《过程审核检查表》进行审核，完成现场审核记录，包括符合和不符合记录 5.4.2.2审核采取抽样、提问、查看、验证等方法进行过程审核。 5.4.2.3现场审核应在受审部门负责人在场的情况下进行，对发现问题应经受审部门确认 5.4.2.4在审核时若发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施 5.5.3评分与定级 5.5.3.1依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分，过程得分，评分规则如下： 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差 6 部分符合，有较大的偏差 4 小部分符合，有严重的偏差 0 完全不符合 过程要素符合率EE的计算公式： 各相关问题实际得分 各相关问题实际得分总和 各相关问题满分的总和 X100% EE%= 审核结综合评： 审核结综合评： 每个产品组工序平均值EPG的计算公式： 被评定 被评定工序实际得分总和 被评定工序的数量 EPG%= X100% EDE + EPE + EZ + EPG + EK EDE + EPE + EZ + EPG + EK 被评定过程要素数量 EP%= X100% 整个过程的总符合率计算公式： 评价内容 评分（符合率%） 单