某连锁店质量管理体系文件.doc

PAGE PAGE 2 XXX连锁 XX店质量管理体系文件目录 质量管理体系文件………………………………………………………1 TOC \o 1-1 \h \z \u 请货和验收管理制度…………………………………………………… 2 药品陈列管理制度 3 药品销售及处方调配管理制度 4 拆零药品管理制度 5 特殊管理药品管理制度 6 记录和凭证的管理制度 7 质量信息的管理规定 8 质量查询管理制度 9 质量事故及质量投诉的管理 10 中药饮片购存销管理制度 11 卫生和人员健康管理制度 12 服务质量管理制度 13 药品不良反应报告制度 14 不合格药品和近效期药品管理制度 15 质量管理工作检查考核制度 16 人员培训及考核管理制度 17 计算机系统管理制度 18 执行药品电子监管的规定 19 收货制度 20 设施设备校准及检定管理制度 21 药品召回管理制度 22 药品追回管理制度 23 企业负责人质量职责 24 质量负责人质量职责 25 门店质量管理员职责 26 门店营业员职责 27 门店收货验收员职责 28 药品调配员职责 29 药店请货操作程序 30 药品验收操作程序 31 处方药与非处方药销售操作程序 32 拆零药品销售操作程序 33 中药饮片处方审核、调配、核对操作程序 34 营业场所药品陈列与检查操作程序 35 特殊管理药品的销售程序 36 计算机系统的操作程序 37 质量管理体系文件 文件名称 质量管理体系文件 编制、审批、修订、撤消规程 编号 XXD-ZD-01-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 起草日期 2014-5-3 审核日期 2014-5-5 执行日期 2014-5-8 批准日期 2014-5-8 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 XX加盟店 变更原因 版本号 1.0 为使本公司门店质量体系文件的编制、审批、修订、撤消规程规范化，确保其编号统一，格式规范，类别清楚，便于文件的控制与管理，特制定本规程。 一、公司的质量管理体系文件分类 1.1门店质量管理制度类（ZD） 1.2门店质量管理工作职责类（ZZ） 二、门店质量管理体系文件实行编码管理 1.1门店代码： xxD(xx店) 1.2门店文件类别代码： 1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用汉语拼音“ZD”表示。 1.2.2质量职责的文件类别代码，用汉语拼音“ZZ”表示。 1.2.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01” 1.2.4年号用4位阿拉伯数字表示2014。 三、文件的编写、审核、批准人应签字。 四、门店所有制度、职责由质管部统一制定。 请货和验收管理制度 文件名称 请货和验收管理制度 编号 XXD-ZD-02-2014 起草部门 门店管理部 起草人 审核人 批准人 起草日期 2014-5 审核日期 2014-5 执行日期 2014-5 批准日期 2014-5 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 XX加盟店 变更原因 版本号 1.0 一、门店药品进货应严格执行《药品经营质量管理规范》等法律法规，必须从XX大药房配送中心购进，严禁从其他渠道非法采购药品。 二、门店在接受配送中心统一配送的药品时，要对药品检查验收，按加盟配送单及配送中心配送出库单对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 三、药品验收时对非整件药品逐箱检查，对同一批号的药品，最少随机抽取一个最小包装进行检查；整件药品每件整包装中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收。如发现有货、单不符，包装破损，质量异常等问题，要及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司的退货通知后，再作退货处理。 四、药品验收合格，门店负责人员必须在第一时间在配送单上签字、盖章，并在门店管理系统门店验收确认单中确认收货。 五、药品检验报告书由承德新宇大药房连锁有限公司统一留存并在河北医药诚信网查验。 六、配送出库单应按顺序加封面装订成册，保存5年。 药品陈列管理制度 文件名称 药品陈列管理制度 编号 XXD-ZD-03-2014 起草部门 门店管理部 起草人 审核人 批准人 起草日期 2014-5 审核日期 2014-5 执行日期 2014-5 批准日期 2014-5 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 XX加盟店 变更原因 版本号 1.0 一、门店陈列药品的货柜及橱窗要保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店必须配备监测和调节温湿度的设施设备。 三、陈列药品要遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非