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检验报告单书写、复核、签发管理制度 第1页共2页 文件类型 质量管理制度 文件编码 SMP-QC-1014-00 执行日期 执行部门 质量部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立检验报告单的书写、复核、签发等的管理制度。 范 围：检验报告单的书写、复核、签发过程。 责任者：化验员、中心化验室主任、质量保证室主任、质量部负责人。 程 序： 1、检验报告单的书写要求 （1）检验报告单应由主检化验员用蓝色或黑色圆珠笔填写（或打印）。 （2）填写时应认真核对检验原始记录，做到书写清晰、用语规范、数据完整准确、结论明确。 2、检验报告单的书写内容 （1）填写检验报告单表头上各项内容时，应仔细核对样品（或样品标签）、化验申请单、检验原始记录。 （2）检验项目一般分为[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]四大项目，在书写时必须加[ ]号，每项下再分注小项目，如[检查]项下的PH值、装量、热原、菌检等均不加[ ]号。 （3）各个检验项目必须列出检验数据、标准规定、项目结论等内容。 （4）检验项目应按质量标准中的用语准确书写，检验数据要准确有效，文字描述用语简洁、确切，单项结论应为单项检验结果、符合规定或不符合规定，不得有偏高或偏低等写法。 3、检验报告单的复核 （1）化验员将书写好的检验报告单连同化验申请单、检验原始记录交第二人复核。 （2）复核依据为该品种质量标准或经批准的书面规程。 （3）复核内容为检查品名、规格等是否书写规范；检验依据是否书写正确、齐全；检验项目是否齐全，检验结果、单项结论是否正确，检验人签名是否属实。 第2页共2页 （4）复核后，复核人填写检验台帐、签名，注明日期，交室主任，由室主任审核后转交质量保证室。 4、检验报告单的签发 （1）质量保证室按有关要求进行评价后，根据评价结论作出该批是否合格的结论，然后经质量部负责人审核签字后，签发检验报告单。 （2）检验报告单应编号后发放，成品检验报告单（一式五份）分发至仓库、生产设备部、车间、销售部；原辅料、包装材料检验报告单（一式四份）分发至供应室、生产设备部、车间；中间产品、工艺用水、洁净区的监测报告单（一式二份）分发至各相应的部门及质量保证室。 5、成品检验报告单附于批档案中，保留至产品有效期后的一年，无有效期产品保存五年；原、辅、包装材料保留至物料使用完毕后三年；其余的保存3年。