最新GSP与相关法规知识(2013年).ppt

5、药品出库时，须认真贯彻“先产先出”、“近期先出”的原则，凭正式提单按批号发货，发现包装破损封口不牢、衬垫不实、液体渗透、仓库标识模糊不清或脱落以及药品超出效期的药品不得出库。 6、每月按时填报《近效期药品催销表》。 7、对销后退回的药品须凭《药品销后退货通知单》，并经验收员验收合格，签字后方可重新入库。 8、在工作中接受质管员的指导和监督，并负责配合养护员做好在库药品养护工作，对发现有质量问题药品必须立即通知养护员或质管员，经复检确认为不合格品后及时移入不合格品专区，作出明显标志，做好移区记录，并根据《不合格药品管理制度》及《不合格药品管理程序》程序进行操作。 9、所有单据、表格、记录等均须规范填写、签名，归档成册，以便留存备查，出库复核记录须保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。 10、保管员应具有高中（含）以上文化程度，经岗位培训合格，并取得岗位合格证。 GSP 十、公司业务程序 药品购进程序 采购部指定人员 编制采购资料，包括 《采购计划》 《购销合同》 《质量保证协议书》 每年上、下半年各进行 一次清理，有超过有效期的 必须退回采购员，重新索取 合法的药品生产 或经营企业合法的 药品，供货单位 销售人员资格 编制采购资料 购进药品资格确认 药品购进 药品购进合同签定 采购部编制 《订货申请》 《