小儿感冒颗粒批生产记录.docVIP

第 页 共 页 批生产指令 品 名： 小儿感冒颗粒 规 格： 12克/袋 批 号： 剂 型： 片剂 ? 胶囊剂 ? 颗粒剂? 理论产量： 袋 万粒 袋 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 制单人： 生产部负责人： 年 月 日 主配方配料 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 物料名称 批号 处方量（g） 水份（％） 折干投料量(g) 实际投料量(g) 工艺员： 日期 年 月 日 复核人： 日期 年 月 日 质监员： 日期 年 月 日 称量配料批记录（1） 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 称量配料 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程 序 工艺参数 操作参数 生产前检查 计量器具在规定效期内、已清洁 清场合格证副本 准生产证 物料卡 是□ 否□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃ 相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1002-00操作 SOP-EQ-1022-00、 SOP-QC-2027-00操作 填写物料卡并挂在容器上 温 度 ℃ 相对湿度 % 开始时间 结束时间 挂□ 未挂□ 品名 批号 净重(g) 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 清 场 记 录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：称量配料 日期： 称量、配料工序 操 作 记 录 清洁时执行的标准 需清洁的设备、 容器具或工作间 已清洁 未清洁 清洁人签名 SOP-CS—2022—00 台秤 SOP-CS—2022—00 托盘天平 SMP-CS-1029-00 塑料及不锈钢容器具 SOP-CS-2023-00 车 SOP-CS-2026-00 除尘风斗 SMP-CS-1021-00 门窗、墙面、 空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 备注： 清场起始时间 清场结束时间 质监员 工艺员 制粒批记录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 制粒工序 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程序 工艺参数 操作参数 生产前检查 设备完好证、已清洁 清场合格证副本 准生产证 物料卡 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃ 相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1006-00操作 按SOP-EQ-1006-00操作 混合时间：30分钟 制粒筛网目数：14目 填写物料卡并挂在容器上 温 度 ℃ 相对湿度 % 制粒开始时间 混合时间 至 制粒结束时间 产出量 g 不可利用物料 g 可利用物料 g 挂□ 未挂□ 物