GLP机构中SD的职责与实施.pptVIP

SD的职责 白喜耕 沈阳化工研究院安全评价中心 2010年7月 GLP机构的主要岗位 1. 机构管理层(FM) 2. 项目负责人 (SD) 3. QAU (QA) 4. 档案管理者 (AC) GLP各岗位的职责 FM: Facility in compliance with GLP Good Science 好的科学 Good Organization 好的组织机构 GLP各岗位的职责 SD: Study in compliance with GLP Single point of study control with overall responsibility for the scientific conduct of study 试验的唯一控制点，对试验的科学实施负全责 GLP各岗位的职责 QAU To assure management of compliance with GLP…（OECD GLP） 保证符合GLP To provides evidence the system are effective. (BARQA Guide for QA） Archivist: Management of the archives 档案管理 SD的职责 为了履行其职责 SD应该在以下3个方面对实验进行控制 一. 实验科学性 二.