12019年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点.pdfVIP

附件 1 2019 年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点 企业名称（盖章）： 自查人员： 自查日期： 序号 自查要点 自查情况 原因分析 整改措施 整改结果 1 是否未经许可经营第三类医疗器械 2 是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械 是否提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得医疗器械经营许 3 可证 4 是否伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证 5 是否未按规定备案经营第二类医疗器械 1 序号 自查要点 自查情况 原因分析 整改措施 整改结果 6 是否第二类医疗器械经营备案时提供虚假资料 7 是否伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证 是否擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅 8 自设立库房 9 是否未按规定办理登记事项变更 是